Die US-Gesundheitsbehörde hat das Medikament von Hyloris Pharmaceuticals zur Behandlung von postoperativen Schmerzen zugelassen. Das belgische Unternehmen teilte am Mittwoch mit, dass es mit der Markteinführung des nicht-opioiden Medikaments in den Vereinigten Staaten Anfang nächsten Jahres rechnet.

Das injizierbare Medikament mit dem Markennamen Maxigesic IV wurde als post-operatives Medikament in Krankenhäusern oder für Patienten, die ihre Medikamente nicht oral einnehmen können, zugelassen.

Maxigesic IV, eine Kombination aus Paracetamol und Ibuprofenlösung zur Infusion, hilft, Schmerzen und Entzündungen zu lindern, ohne das Risiko einer Opioidabhängigkeit, die in den USA zwischen 1999 und 2020 zu mehr als einer halben Million Todesfällen geführt hat.

Die Entscheidung der US-Arzneimittelbehörde FDA stützt sich auf die Daten einer Studie im Spätstadium, die gezeigt hat, dass das Medikament bei der Schmerzlinderung wirksamer ist als das üblicherweise verwendete intravenöse Paracetamol.

Das injizierbare Medikament des Unternehmens ist seinem Konkurrenten Paracetamol, das neben Ketorolac das am häufigsten verwendete Schmerzmittel in den USA ist, deutlich überlegen, sagte CEO Stijn Van Rompay in einem Interview mit Reuters.

In einer Mail an Reuters erklärte das Unternehmen, dass die Preisgestaltung des Medikaments von Hikma Pharmaceuticals festgelegt wird, das es in den Vereinigten Staaten vermarkten wird.

Maxigesic IV wurde in Zusammenarbeit mit dem neuseeländischen Arzneimittelhersteller AFT Pharmaceuticals entwickelt.

Hyloris sagte, dass es nach den ersten Verkäufen in den USA eine Zahlung von bis zu 3,5 Millionen Dollar erwartet, die unter anderem mit Meilensteinen zusammenhängt.

Das Medikament VX-548 von Vertex Pharmaceuticals, das kürzlich in einer Studie im mittleren Stadium erfolgreich war, könnte eine weitere postoperative nicht-opioide Therapieoption auf dem Weg zum Markt sein. (Berichterstattung von Sriparna Roy und Khushi Mandowara in Bengaluru; Redaktion: Tasim Zahid und Shailesh Kuber)