IRW-PRESS: HYTN Innovations Inc.: HYTN erwartet Audit von Health Canada zur Verbesserung seiner
GMP-Fähigkeiten

Vancouver, British Columbia - 9. April 2024 / IRW-Press / - HYTN Innovations Inc. (CSE: HYTN,
HYTN oder das Unternehmen), ein führendes Unternehmen in der Entwicklung, Formulierung und
Herstellung von Produkten, die psychoaktive und psychotrope Wirkstoffe - einschließlich
Cannabis - enthalten, begrüßt das von Health Canada durchgeführte Audit für
eine Drug Establishment License (DEL). Das Audit zielt darauf ab, die Gute Herstellungspraxis (GMP)
des Unternehmens zu erweitern, nachdem die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) die
GMP-Zertifizierung für die Produktionsstätte von HYTN in Kelowna nach dem PIC/S-Standard
(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) erteilt hat. 

Die Erlangung der DEL-Zertifizierung wird die derzeitigen GMP-Herstellungsmöglichkeiten von
HYTN verbessern und die Entwicklung und den Verkauf zusätzlicher Wirkstoffe und
Produktvarianten erleichtern. Das Unternehmen hat seine Produkte, die sowohl Cannabis als auch
Psilocybin enthalten, zur Auditprüfung eingereicht.

Die internationalen Schwellenmärkte verlangen zunehmend nach einer Herstellung unter
GMP-Bedingungen, sagte der Chief Operating Officer von HYTN, Jason Broome. Wir rechnen mit einem
weltweiten Wachstum bei der Entwicklung von Produkten mit Cannabis und psychedelischen Substanzen,
für das wir Fachwissen und Erfahrung in Bezug auf den strengen regulatorischen Rahmen für
die Arzneimittelentwicklung benötigen. HYTN hat bewiesen, dass es in der Lage ist, diese
Produkte gemäß den GMP-Richtlinien herzustellen. Die DEL wird uns in die Lage versetzen,
breitere klinische und kommerzielle Möglichkeiten zu verfolgen, einschließlich der
Einreichung von Anträgen für neue Prüfpräparate (Investigational New Drug - IND)
bei der FDA.

Obwohl das Unternehmen keinen Zeitplan für das Audit angeben kann, unterstreicht die
jüngste erfolgreiche Zertifizierung nach dem PIC/S-Standard die Einhaltung hoher
Qualitätsstandards sowohl im Betrieb als auch im Qualitätsmanagementsystem des
Unternehmens. HYTN hat sich zu Transparenz verpflichtet und wird über den Stand des Audits
informieren, sobald dieser bekannt wird.

Über HYTN Innovations Inc.

HYTN ist auf die Formulierung, Herstellung, Vermarktung und den Verkauf von hochwertigen
Produkten spezialisiert, die psychoaktive und psychotrope Wirkstoffe, einschließlich aus
Cannabis gewonnene Cannabinoide, enthalten. HYTN sich zum Ziel gesetzt, der führende Anbieter
dieser Produkte in allen Märkten zu werden, in denen diese Produkte staatlich reguliert sind.
Um dies zu erreichen, konzentriert sich das Unternehmen auf die Sondierung von Marktchancen und die
rasche Markteinführung seiner innovativen Produkte über seine hochwertige
Entwicklungsplattform.

Über die Gute Herstellungspraxis (GMP)

Die Richtlinien der GMP sind von zentraler Bedeutung für die Verbesserung der
Produktqualität, da sie strenge Standards für die Herstellung, Prüfung und
Qualitätssicherung festlegen. Diese Richtlinien sind für ein entsprechendes
Risikomanagement bzw. eine Risikominderung wesentlich und gewährleisten die konsistente und
kontrollierte Herstellung von Produkten nach den besten Qualitätsstandards. Durch die
Priorisierung der Sicherheit hilft die GMP sicherzustellen, dass Produkte keine unannehmbaren
Risiken für die Verbraucher darstellen. Die Einhaltung der GMP ist in vielen Ländern
vorgeschrieben und steht im Einklang mit den nationalen Vorschriften, um globale
Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und den internationalen Handel mit regulierten Produkten
zu erleichtern.

Über das Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation
Scheme (PIC/S)

Das PIC/S ist eine globale Initiative, mit der die GMP in den mehr als 50 Mitgliedstaaten
vereinheitlich werden soll, um dadurch den internationalen Handel mit pharmazeutischen Produkten zu
vereinfachen. Das PIC/S wurde gegründet, um die Qualität und Sicherheit von Human- und
Tierarzneimitteln zu gewährleisten. Es fördert harmonisierte GMP-Standards sowie die
gegenseitige Anerkennung von Inspektionsergebnissen durch die Zulassungsbehörden, um das
Zulassungsverfahren für Arzneimittelhersteller zu vereinfachen.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Elliot McKerr
Chief Executive Officer
1.866.590.9289

HYTN Investor Relations
1.866.590.9289
investments@hytn.life

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noch genehmigt oder abgelehnt.

Bestimmte hierin enthaltene Informationen können zukunftsgerichtete Aussagen darstellen, die
Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass sie sich nicht auf
zukunftsgerichtete Aussagen verlassen sollten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf
Aussagen über: (i) die Herstellung von GMP-Waren durch das Unternehmen; (ii) das Erreichen
einer DEL durch das Unternehmen; (iii) den Export von medizinischen Fertigprodukten in
internationale Märkte; (iv) die Entwicklung und den Verkauf zusätzlicher Präparate
und Produktvariationen; (v) die Fähigkeit des Unternehmens, IND-Anträge (Investigational
New Drug) bei der FDA und anderen bundesstaatlichen Aufsichtsbehörden einzureichen; (vi) die
Einhaltung hoher Qualitätsstandards durch die Einrichtung sowohl im Betrieb als auch bei der
Qualität. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, oder die sich auf den Betrieb, die
Leistung, die Entwicklung und die Ergebnisse des Unternehmens auswirken könnten, gehören
u.a.: die Fähigkeit des Unternehmens, einen ausreichenden Cashflow aus der
Geschäftstätigkeit zu generieren, um seinen gegenwärtigen und zukünftigen
Verpflichtungen nachzukommen; die Fähigkeit des Unternehmens, Zugang zu Fremd- und
Eigenkapitalquellen zu erhalten; Wettbewerbsfaktoren, Preisdruck sowie Angebot und Nachfrage in der
Branche des Unternehmens; allgemeine wirtschaftliche und geschäftliche Bedingungen; und die
Auswirkungen und Folgen der COVID-19-Pandemie, deren Ausmaß und Dauer auf das Geschäft
des Unternehmens und die allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen Bedingungen und
Märkte zum jetzigen Zeitpunkt ungewiss sind. Alle Aussagen, die sich nicht auf historische
Fakten beziehen, gelten als zukunftsgerichtete Aussagen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen werden zum Datum dieser Pressemitteilung getätigt, und das
Unternehmen ist nicht verpflichtet, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu
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