Kazia Therapeutics Limited gab bekannt, dass das Safety Review Team (SRT) der klinischen Phase 1-Studie mit EVT801 zu dem Schluss gekommen ist, dass die primären und sekundären Ziele der Phase 1 der Studie erfolgreich erreicht wurden. Das SRT, das sich aus den leitenden Prüfärzten der Studie, einem unabhängigen medizinischen Monitor und wichtigen Mitgliedern von Kazia Therapeutics zusammensetzt, hat alle vorläufigen (nicht endgültigen) Daten zur Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) geprüft und ist einstimmig zu dem Schluss gekommen, dass die maximal verträgliche Dosis (MTD) mit 500 mg zweimal täglich (BID) erreicht wurde. Unter der Voraussetzung, dass in zukünftigen klinischen Studien eine kontinuierliche Monotherapie verabreicht wird, wurde 400mg BID als empfohlene Anfangsdosis der Phase 2 (RP2D) festgelegt.

Insgesamt 26 Patienten erhielten EVT801 in sechs Dosierungskohorten, die von 50 mg täglich bis 500 mg BID reichten. Im Allgemeinen wurde EVT801 in allen Dosierungen gut vertragen, wobei die meisten Toxizitäten leicht bis mittelschwer und vorübergehend waren. Elf verschiedene Krebsarten (z.B..

Dickdarm-, Nierenzell- und Bauchspeicheldrüsenkrebs) wurden in die Studie aufgenommen, wobei der fortgeschrittene Eierstockkrebs am häufigsten vorkam (11 Patienten). Im Gegensatz zu herkömmlichen Angiokinase-Inhibitoren geht das Unternehmen aufgrund präklinischer Daten davon aus, dass EVT801 eine günstige Immunaktivität aufweist (weniger immunsuppressive Zellen und keine Auswirkung auf die Proliferation von CD3+ T-Zellen) und die Blutgefäße des Tumors stabilisiert, wodurch die Hypoxie minimiert und somit das Potenzial für die Ausbreitung von Metastasen verringert wird. Die Phase 1-Studie zur Dosisfindung von EVT801 als Monotherapie richtet sich an Patienten mit histologisch bestätigten fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die auf eine Standardbehandlung nicht ansprechen oder für die keine Standardbehandlung verfügbar oder geeignet ist.