Kiadis Pharma und die Leukämie- & Lymphom-Gesellschaft stärken Partnerschaft im
Zusammenhang mit der Entwicklung von ATIR101(TM) bei ALL- und AML-Patienten

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Kiadis Pharma und die Leukämie- & Lymphom-Gesellschaft stärken Partnerschaft
im Zusammenhang mit der Entwicklung von ATIR101(TM) bei ALL- und
AML-Patienten

11.07.2016 / 07:05
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Kiadis Pharma und die Leukämie- & Lymphom-Gesellschaft stärken
Partnerschaft im Zusammenhang mit der Entwicklung von ATIR101(TM) bei ALL-
und AML-Patienten

~ LLS investiert zum zweiten Mal Eigenkapital in Kiadis Pharma für die
Phase-II-Entwicklung ~

Amsterdam, Niederlande, 11. Juli 2016 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma"
oder das "Unternehmen") (Euronext Amsterdam und Brüssel: KDS), ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das über innovative T-Zell-basierte
Immuntherapie-Behandlungen für Blutkrebs und erbliche Blutkrankheiten in
der klinischen Entwicklung verfügt, hat heute bekannt gegeben, dass seine
Partnerschaft mit der Leukämie- & Lymphom-Gesellschaft (The Leukemia &
Lymphoma Society, LLS), der größten gemeinnützigen Gesundheitseinrichtung
der Welt mit Fokus auf Blutkrebs, durch eine zweite Eigenkapitalinvestition
von LLS in die Entwicklung von Kiadis Pharmas Hauptprodukt ATIR101(TM)
verstärkt wurde.

Im Februar 2016 hatte LLS über sein "Therapy Acceleration Program", kurz
TAP, erstmalig etwa USD 1 Mio. in Kiadis Pharma investiert. TAP ist eine
strategische Initiative, um direkte Partnerschaften mit Unternehmen aus dem
Bereich Biotechnologie eingehen zu können und so dazu beizutragen, die
Entwicklung vielversprechender Therapien zu beschleunigen. Auch die Mittel
aus dieser zweiten Investitionsmaßnahme werden zur Finanzierung von Kiadis
Pharmas zweiter laufender Phase-II-Studie bei Patienten mit Leukämie
eingesetzt werden. Das Unternehmen beabsichtigt, diese Entwicklung im
Rahmen einer randomisierten, kontrollierten Phase-III-Zulassungsstudie
fortzusetzen, die im späteren Verlauf dieses Jahres beginnen soll. Die
laufende Phase-II-Studie untersucht die wiederholte Verabreichung von
ATIR101(TM) als Begleitbehandlung zu einer T-Zellen-depletierten
haploidentischen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT)
(Stammzellen von einem nur zu 50% passenden Spender) bei erwachsenen
Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) oder akuter
lymphoblastischer Leukämie (ALL). Die Studie (CR-AIR-008; NCT02500550 /
EudraCT 2015-002821-20) wird im Rahmen einer Investigational New Drug (IND)
Application der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA)
durchgeführt. Die Studie soll Patienten aus den USA sowie anderen Ländern,
darunter Kanada, Belgien, Deutschland und Großbritannien, umfassen.

Die zweite Finanzierung durch die LLS erfolgte in Form einer
Eigenkapitalinvestition in Höhe von rund USD 750.000. Insgesamt werden
67.020 Aktien an LLS ausgegeben.

Dr. Manfred Rüdiger, Chief Executive Officer von Kiadis Pharma,
kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass die LLS einen weiteren bedeutenden
Beitrag zur Entwicklung unseres Hauptprodukts ATIR101(TM) geleistet und
wieder in Kiadis investiert hat. Das ist erneut ein starker Beweis für die
Zuversicht in unsere Aktivitäten. Es bleibt unser Ziel, dieses wichtige
Produkt Patienten so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen."

Dr. Louis J. DeGennaro, Präsident und CEO von LLS, fügte hinzu: "Kiadis
Pharmas ATIR101(TM) ist sehr vielversprechend im Kampf gegen
lebensbedrohliche Infektionen und Graft-versus-Host-Reaktionen, die infolge
von Stammzelltransplantationen auftreten können. Die LLS ist sehr erfreut,
ihre Unterstützung für dieses Programm zu erhöhen, von dem wir hoffen, dass
es die Ergebnisse für Patienten mit Blutkrebs verbessert."

Über ATIR101(TM)
Für Patienten, die an einer Form von Blutkrebs leiden, wird eine allogene
hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT, hematopoetic stem cell
transplantation) allgemein als die wirksamste kurative Behandlung
angesehen. Während der HSCT wird das Knochenmark, der Sitz der entarteten
Krebszellen, komplett zerstört und anschließend durch Stammzellen aus dem
Transplantat des gesunden Spenders ersetzt. Nach einer HSCT dauert es in
der Regel mindestens sechs bis 12 Monate, bis der Patient wieder ein
normales Blutbild und ein funktionierendes Immunsystem aufweist. Während
dieser Zeit ist der Patient nicht nur äußerst anfällig für Infektionen
durch Bakterien, Viren und Pilze, sondern trägt auch ein hohes
Rückfallrisiko.

ATIR101(TM) (Allodepleted T-cell ImmunotheRapeutics) ermöglicht eine
sichere Infusion von Spenderlymphozyten (donor lymphocyte infusion, DLI)
von einem genetisch nur teilweise passenden (haploidentischen)
Familienmitglied, ohne das Risiko einer ernsten Graft-versus-Host-Reaktion
(Graft-versus-Host-Disease, GVHD). Die T-Zellen in ATIR101(TM) helfen,
Infektionen und verbliebene Tumorzellen zu bekämpfen und so die Zeit bis
zur vollständigen Wiederherstellung des Immunsystems aus den
transplantierten Stammzellen zu überbrücken.

T-Zellen, die im Empfänger GVHD verursachen würden, werden in ATIR101(TM)
mit Hilfe der Kiadis Pharma Photodepletion-Technologie aus den
Spenderlymphozyten eliminiert, was das Risiko von GVHD minimiert und eine
prophylaktische Immunsuppression unnötig macht. Gleichzeitig können in
ATIR101(TM) enthaltene potenzielle krebszellvernichtende T-Zellen des
Spenders die noch verbliebenen Tumorzellen eliminieren und damit ein
Wiederauftreten der Erkrankung verhindern, was Graft-versus-Leukämie(GVL)-
Effekt genannt wird.

ATIR101(TM), verabreicht als ein die HSCT begleitendes Immuntherapeutikum,
versorgt den Patienten mit funktionellen, reifen Immunzellen, die aus
Spendermaterial haploidentischer Familienmitglieder gewonnen werden. Diese
können Infektionen und Tumorzellen bekämpfen, ohne GVHD zu verursachen.
ATIR101(TM) hat somit das Potenzial, HSCT zu einer anwendbaren kurativen
Behandlungsoption für einen größeren Kreis von Patienten zu machen.

Das Unternehmen schätzt, dass für etwa 35% der Patienten, die dringend eine
HSCT benötigen, rechtzeitig kein passender Spender gefunden werden kann.
Ein haploidentisches Familienmitglied steht allerdings als potenzieller
Spender in der Regel für mehr als 95% der Patienten zur Verfügung.

ATIR101(TM) besteht aus Spender-T-Zellen, die Infektionen und verbliebene
Tumorzellen bekämpfen, ohne eine schwere GvHD hervorzurufen und wurde
entwickelt, um bei gleichzeitig niedrigen Rückfallquoten die Sterberate
infolge von Infektionen zu reduzieren.

Über Kiadis Pharma
Kiadis Pharma ist auf zellbasierte immuntherapeutische Produkte für die
Behandlung von Blutkrebs sowie erblich bedingte Blutkrankheiten
spezialisiert. Die Produkte des Unternehmens besitzen das Potenzial, die
Risiken und Einschränkungen zu überwinden, die mit der allogenen
hämatopoetischen Stammzelltransplantation ("allogeneic hematopoietic stem
cell transplantation", HSCT) verbunden sind. Dazu gehören die Graft-versus-
Host-Reaktionen, ein Rückfall der Krebserkrankung, opportunistische
Infektionen sowie die begrenzte Verfügbarkeit von passenden Spendern. Das
Unternehmen ist der Auffassung, dass HSCT die erste Wahl zur Behandlung von
Blutkrebs, erblich bedingten Blutkrankheiten und möglicherweise von
Autoimmunkrankheiten sowie von soliden Organtransplantationen werden
könnten.

Im April 2016 gab das Unternehmen positive Phase-II-Daten zu seinem
Hauptprodukt ATIR101(TM) bei Blutkrebspatienten bekannt. Die Studiendaten
bestätigten, dass ATIR101(TM) die transplantationsbedingte Sterblichkeit
deutlich reduziert und die Überlebenswahrscheinlichkeit wesentlich
verbessert. Zudem hat ATIR101(TM) bei keinem der Patienten eine GVHD vom
lebensbedrohlichen Grad III-IV hervorgerufen. ATIR101(TM) hat sowohl in den
USA als auch in Europa den Orphan-Drug-Status erhalten. Der zweite
Produktkandidat des Unternehmens, ATIR201(TM), adressiert erblich bedingte
Blutkrankheiten mit einem anfänglichen Schwerpunkt auf Thallassämie, eine
Erkrankung, die bei Patienten zu einer Zerstörung von roten Blutzellen
führt. Es wird davon ausgegangen, dass ATIR201(TM) in der zweiten
Jahreshälfte 2016 mit der Phase I/II der klinischen Entwicklung beginnen
wird.

Kiadis Pharma mit Hauptsitz in Amsterdam, Niederlande, wurde von der
Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für ihre Herstellungsqualität und
ihre nicht-klinischen Daten der Status als Arzneimittel für neuartige
Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products - ATMP) gewährt. Die Aktien
des Unternehmens sind an der Euronext Amsterdam und Brüssel gelistet.
Weitere Informationen unter www.kiadis.com.

Unternehmenskontakt:
Manfred Rüdiger, CEO
Kiadis Pharma
Entrada 231-234
1114 AA Amsterdam-Duivendrecht
The Netherlands
Tel. +31 20 314 02 50
communication@kiadis.com

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Tel.: +49 211 529252 22
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