LumiraDx Limited gab bekannt, dass es sein kardiovaskuläres Angebot mit einer CE-Kennzeichnung für seinen neuen NT-proBNP-Test zur Unterstützung der Diagnose von Herzinsuffizienz und einer aktualisierten CE-Kennzeichnung für seinen D-Dimer-Test zum Ausschluss venöser Thromboembolien bei symptomatischen Patienten erweitert hat. Mit diesen beiden Ergänzungen kann die LumiraDx Plattform Kliniker bei der schnellen und präzisen Beurteilung von Patientensymptomen sowohl für VTE als auch für Herzinsuffizienz zum Zeitpunkt der Behandlung weiter unterstützen. Der LumiraDx NT-proBNP-Direkttest mit dem Fingerstäbchen überwacht die Peptidwerte, die bei den meisten Formen der Herzinsuffizienz erhöht sind, und liefert Ergebnisse innerhalb von zwölf Minuten nach der Probenentnahme.

Er ist für den Einsatz in der ambulanten Gesundheitsversorgung konzipiert, um die Diagnose von Personen mit Verdacht auf kongestive Herzinsuffizienz schnell und präzise zu unterstützen. Der D-Dimer-Test ist weithin als erster Schritt bei der Behandlung von Patienten mit Verdacht auf VTE anerkannt. Der LumiraDx D-Dimer-Test kann nun in Verbindung mit einem klinischen Modell zur Bewertung der Vortestwahrscheinlichkeit verwendet werden, um tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien bei symptomatischen Patienten auszuschließen.1 Eine prospektive klinische Studie, die in Großbritannien und Deutschland mit 618 symptomatischen Patienten durchgeführt wurde, die in der Notaufnahme und in ambulanten Kliniken vorstellig wurden, hat gezeigt, dass der LumiraDx D-Dimer-Test eine starke Korrelation mit der Referenzmethode des Labors aufweist und einen negativen Vorhersagewert von 99,5 % bei einem Grenzwert von 500 ug/L hat, wenn er in Kombination mit einem Vortestwahrscheinlichkeitsscore verwendet wird.

EMBOL ist die erste Studie, die prospektiv den Einsatz eines quantitativen D-Dimer-Tests am Fingerstich zum Ausschluss einer VTE bei symptomatischen Patienten demonstriert. Dies bietet die Möglichkeit, die Beurteilung durch den Arzt in der Primärversorgung erheblich zu verbessern und möglicherweise auch die Zeit des Krankenhausaufenthalts des Patienten sowie die Nachuntersuchungen zu reduzieren.