LumiraDx Limited gab bekannt, dass das Unternehmen von der U.S. Food and Drug Administration eine Notfallzulassung und von der UKHSA eine Validierung für die Verwendung im Rahmen des CTDA-Prozesses für den LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B STAR Complete Assay erhalten hat, der es Laboren mit hoher Komplexität ermöglichen wird, Personen, bei denen ein Gesundheitsdienstleister eine Virusinfektion der Atemwege vermutet, schnell zu identifizieren und zu differenzieren. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer viralen Infektion der Atemwege durch SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein. Daher ist es wichtig, sie korrekt zu identifizieren, um die Patienten entsprechend zu behandeln und zu betreuen.

Der LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B RNA STAR Complete Multiplex-Test ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis und die Differenzierung von Influenza A, Influenza B und SARS-CoV-2 Infektionen innerhalb von 20 Minuten oder weniger. Der Test nutzt die Vorteile der innovativen qSTAR-Technologie, die eine direkte Ein-Schritt-Methode zur Nukleinsäureextraktion und Amplifikation auf validierten offenen RT-PCR-Instrumenten verwendet, die ein leistungsstarkes Diagnoseinstrument für diese Atemwegssaison sein wird. LumiraDx hat den LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B STAR Complete Assay im Juni 2022 in der Europäischen Union und anderen Märkten, die CE-IVD akzeptieren, eingeführt und wird nun mit der Vermarktung des Tests in den USA und Großbritannien beginnen.