Medicenna Therapeutics Corp. gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur ("EMA") den Antrag auf klinische Prüfung ("CTA") für die Durchführung der Phase 1/2 ABILITY-1 (A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY) Studie mit MDNA11 entweder allein oder in Kombination mit Pembrolizumab (KEYTRUDA®?) genehmigt hat und damit die klinische Studie auf die Europäische Union ("EU") ausweitet. MDNA11 ist der langwirksame, "beta-enhanced not-alpha" IL-2 Super-Agonist des Unternehmens und nimmt derzeit Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren in die ABILITY-1-Studie an klinischen Prüfzentren in den USA, Kanada, Australien und Korea auf.

Die ABILITY-1-Studie soll die Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Anti-Tumor-Aktivität verschiedener Dosen von intravenös verabreichtem MDNA11 bei Patienten mit fortgeschrittenen, rezidivierten oder refraktären soliden Tumoren untersuchen und umfasst einen MDNA11-Monotherapie-Arm sowie einen Kombinationsarm, der MDNA11 in Kombination mit PembrolIZumab (KEYTRU DA®?) untersuchen soll.