Microba Life Sciences Limited gab bekannt, dass das Unternehmen die formelle Genehmigung der Ethikkommission für die menschliche Forschung (HREC) für die bevorstehende klinische Phase-1-Studie mit dem neuartigen Medikamentenkandidaten MAP 315 erhalten hat. MAP 315 ist ein neuartiges lebendes Biotherapeutikum, das mit Hilfe der datengesteuerten Therapeutics Platform von Microba zur Behandlung von Colitis ulcerosa entdeckt und entwickelt wurde. Die geplante klinische Studie der Phase 1 wird 32 gesunde Teilnehmer umfassen und von Nucleus Network in dessen erstklassigen Einrichtungen für klinische Studien in Melbourne durchgeführt werden.

Microba hat Beyond Drug Development als Auftragsforschungsinstitut mit der Durchführung der Studie beauftragt. Die klinische Studie ist als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie angelegt, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von MAP 315 bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) - Großer ungedeckter Bedarf und kommerzielle Chance.

IBD ist ein Begriff für Erkrankungen, die zu einer anhaltenden Entzündung des Verdauungstrakts führen und von denen heute weltweit mehr als 7 Millionen Menschen betroffen sind, wobei diese Zahl jedes Jahr steigt. Colitis ulcerosa (UC) ist eine der beiden Hauptformen von IBD, die zu Entzündungen und Geschwüren (Wunden) im Verdauungstrakt führt und eine schwächende chronische Erkrankung darstellt. Die Patienten werden derzeit mit entzündungshemmenden und immunmodulatorischen Medikamenten behandelt, um die Krankheit zu dämpfen und die Symptome zu kontrollieren, oft mit erheblichen Nebenwirkungen.

Diese verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten versagen in der Regel. Mehr als 50% der Patienten sind nicht in der Lage, eine dauerhafte Remission zu erreichen, so dass sie regelmäßig mit Entzündungsschüben, Durchfall, Blutungen und Bauchschmerzen zu kämpfen haben, wobei bis zu 25% der Patienten einen Krankenhausaufenthalt benötigen. Der Markt für die Behandlung von Colitis ulcerosa wurde im Jahr 2020 auf 7,5 Milliarden USD geschätzt und wird bis 2030 voraussichtlich auf 10,8 Milliarden USD anwachsen.