MorphoSys AG veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2020

    MorphoSys AG veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2020

^
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis
MorphoSys AG veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2020

15.03.2021 / 22:03
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Medienmitteilung
Planegg/München, 15. März 2021

MorphoSys AG veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2020

Telefonkonferenz und Webcast (auf Englisch) morgen, 16. März 2021, um 14:00
Uhr MEZ

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ:
MOR) veröffentlicht die Finanzergebnisse für das beendete Geschäftsjahr zum
31. Dezember 2020 und die finanzielle und operative Prognose für 2021.

Finanzielle Highlights für das Geschäftsjahr 2020:

  * Das Unternehmen erzielte Umsatzerlöse von 327,7 Mio. EUR (2019: 71,8 Mio.
    EUR) und ein EBIT von 27,4 Mio. EUR (2019: -107,9 Mio. EUR).

  * Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) erzielte seit der Marktzulassung in den
    USA im August 2020 Umsatzerlöse aus Produktverkäufen in Höhe von 18,5
    Mio. EUR (22 Mio. US-$).

  * Tantiemen auf Nettoumsatzerlöse mit Tremfya beliefen sich auf 42,5 Mio.
    EUR (2019: 31,8 Mio. EUR).

  * Die Liquiditätsposition [1] betrug zum Ende des Geschäftsjahres 2020
    1.244,0 Mio. EUR (2019: 357,4 Mio. EUR).

Unternehmens- und Programm-Updates:

Monjuvi (Tafasitamab-cxix):

  * Umsatzerlöse aus Produktverkäufen von Monjuvi in Höhe von 14,1 Mio. EUR
    (17 Mio. US-$) in Q4.

  * >400 Accounts haben Monjuvi bis Ende 2020 bestellt.

  * Share of Voice konsistent bei ca. 50%.

Tafasitamab:

  * Vorläufige Daten der firstMIND-Studie bei Patienten mit zuvor
    unbehandeltem DLBCL wurden bei der 62. Jahrestagung der American Society
    of Hematology (ASH) im Dezember 2020 vorgestellt; die Daten unterstützen
    den Start der pivotalen Studie in der ersten Jahreshälfte 2021.

  * Langzeitdaten der L-MIND-Studie in Patienten mit rezidiviertem oder
    refraktärem DLBCL, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation
    in Frage kommen, nach einer Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren
    bestätigen die zuvor berichteten Ergebnisse. Tafasitamab in Kombination
    mit Lenalidomid führte zu lang anhaltenden Remissionen. Zum Zeitpunkt
    der Analyse zeigten Patienten mit vollständiger Remission weiterhin ein
    langes medianes Ansprechen (mDoR) von 34,6 Monaten und eine lange
    mediane Gesamtüberlebenszeit (mOS) von 31,6 Monaten.

  * Vereinbarung einer klinischen Kollaboration zwischen MorphoSys, Incyte
    und Xencor im November 2020, um die Kombination von Tafasitamab,
    Lenalidomid und Plamotamab bei Patienten mit rezidiviertem oder
    refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
    Erstlinien-DLBCL und rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom
    (FL) zu untersuchen.

  * Der europäische Zulassungsantrag (MAA), der die Zulassung von
    Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer
    Tafasitamab-Monotherapie, für die Behandlung von erwachsenen Patienten
    mit r/r DLBCL anstrebt, wurde im Mai 2020 validiert und wird derzeit
    geprüft.

Felzartamab (MOR202):

  * Laufende M-PLACE-Studie in autoimmun-bedingter membranöser Nephropathie:
    die Sicherheits-Run-in-Phase der Studie ist beendet und die weitere
    Rekrutierungsphase eröffnet.

Tremfya(R) (Guselkumab):

  * Die Europäische Kommission gab im Dezember 2020 die Zulassung für den
    Einsatz von Tremfya für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit
    aktiver psoriatischer Arthritis (PsA), die auf ein vorangegangene
    krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD) Therapie nicht
    ausreichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.

Unternehmensentwicklungen:

  * Im Oktober 2020 platzierte MorphoSys erfolgreich
    Wandelschuldverschreibungen mit Fälligkeit 2025 im Wert von 325 Mio. EUR.
    Die Schuldverschreibungen können in neue und/oder bestehende
    nennwertlose Inhaber-Stammaktien von MorphoSys gewandelt werden.

  * MorphoSys und Cherry Biolabs unterzeichneten im November 2020 eine
    Lizenzvereinbarung, die MorphoSys die Rechte zur Nutzung der
    innovativen, multispezifischen Hemibody-Technologie von Cherry Biolabs
    für sechs exklusive Zielmoleküle einräumt.

Wichtige Nachtragsereignisse nach Abschluss des Geschäftsjahres:

  * Am 5. Januar 2021 gaben MorphoSys und Incyte bekannt, dass die
    Schweizerische Arzneimittelbehörde (Swissmedic) den Zulassungsantrag für
    Tafasitamab angenommen hat. Der Antrag betrifft die Zulassung von
    Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer
    Tafasitamab-Monotherapie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
    rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
    (DLBCL), einschliesslich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL,
    und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (autologous
    stem cell transplant, ASCT) in Frage kommen. Der Zulassungsantrag wird
    nun in den formalen Überprüfungsprozess seitens Swissmedic eintreten.

  * Am 6. Januar 2021 gab MorphoSys die Ernennung von Sung Lee als
    Finanzvorstand (Chief Financial Officer - CFO) mit Wirkung zum 2.
    Februar 2021 bekannt. Herr Lee tritt die Nachfolge von Jens Holstein an,
    der MorphoSys im Dezember 2020 verlassen hatte. Herr Lee wird als
    Vorstandsmitglied der MorphoSys AG alle Finanzbereiche des Unternehmens
    verantworten und sein Amt aus Planegg, Deutschland, heraus führen.

  * Am 12. Januar 2021 gaben MorphoSys und Incyte bekannt, dass Health
    Canada den Zulassungsantrag (New Drug Submission, NDS) für Tafasitamab
    angenommen hat. Der Antrag betrifft die Zulassung von Tafasitamab in
    Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Tafasitamab-Monotherapie,
    zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder
    refraktärem DLBCL, einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem
    DLBCL, und die nicht für eine ASCT in Frage kommen oder diese ablehnen.

  * Am 25. Januar 2021 gaben MorphoSys und I-Mab bekannt, dass der erste
    Patient in einer Phase-1-Dosisfindungsstudie zur Untersuchung der
    Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik
    (PD) von MOR210/TJ210 als Monotherapie bei Patienten mit rezidivierten
    oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren in den Vereinigten
    Staaten dosiert wurde.

  * Im Februar 2021 wurde der erste Patient mit autoimmun-bedingter
    membranöser Nephropathie mit Felzartamab in der New-PLACE-Studie
    dosiert. New-PLACE ist eine Phase 2-Studie, die verschiedene
    Behandlungsschemas evaluiert, um das Schema für die Zulassungsstudie zu
    identifizieren.

  * Am 2. März 2021 gaben wir bekannt, dass unser Partner GSK vorläufige
    Ergebnisse der OSCAR-Studie mit Otilimab zur Behandlung von schwerer
    pulmonaler COVID-19-assoziierter Erkrankung veröffentlicht hat. Da diese
    Daten auf einen wichtigen klinischen Nutzen in einer vordefinierten
    Untergruppe von Hochrisikopatienten hindeuten und ein dringender
    medizinischer Bedarf besteht, hat GSK die OSCAR-Studie angepasst, um
    diese Kohorte zu erweitern und die potenziell bedeutenden Ergebnisse zu
    bestätigen. Die Dosierung des ersten Patienten in der erweiterten Studie
    löste Meilensteinzahlungen in Höhe von 16 Mio. EUR an MorphoSys aus.

"2020 war ein Jahr der Transformation für MorphoSys. Trotz der
Herausforderungen durch die globale Pandemie, haben wir eines der
erfolgreichsten Jahre als Unternehmen verzeichnet. Die beschleunigte
FDA-Zulassung von Monjuvi war ein wichtiger Meilenstein durch den wir zu
einem voll integrierten biopharmazeutischen Unternehmen mit eigenen
Vertriebsstrukturen geworden sind", sagte Dr. Jean-Paul Kress,
Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Wir glauben, dass Tafasitamab das
Potenzial hat, den Behandlungsstandard zu verändern, und dass es ein
vielversprechender Kombinationspartner in der Therapie von DLBCL und anderen
B-Zell-Lymphomen sein könnte. Neben Tafasitamab konnten wir auch Felzartamab
weiter voranbringen, das gegen autoimmun-bedingte membranöse Nephropathie,
eine Autoimmunerkrankung der Nieren, entwickelt wird. Im Jahr 2021 wird der
Fokus auf der Umsetzung unserer anspruchsvollen Ziele liegen: Die
Markteinführung von Monjuvi weiter vorantreiben und Patienten mit DLBCL
Zugang verschaffen, Tafasitamab als potenzielle Erstlinientherapie bei DLBCL
und in anderen Non-Hodgkin Lymphomen entwickeln, Felzartamab
weiterentwickeln und unsere Pipeline erweitern. Mit unserer starken Bilanz
und einer Liquiditätsposition von mehr als 1,2 Mrd. EUR sind wir gut
aufgestellt, unsere Wachstumsstrategie umzusetzen."

Finanzieller Überblick für das Geschäftsjahr 2020 (IFRS)

Im Jahr 2020 konzentrierte sich MorphoSys weiterhin darauf, seine
firmeneigene Technologie und Expertise für die Erforschung und Entwicklung
innovativer Wirkstoffkandidaten in Eigenregie einzusetzen. Der Konzernumsatz
für 2020 stieg auf 327,7 Mio. EUR (2019: 71,8 Mio. EUR).

Die Umsatzerlöse 2020 enthalten 255,8 Mio. EUR durch die Kollaborations- und
Lizenzvereinbarung mit Incyte, Tantiemen für Tremfya in 2020 in Höhe von
42,5 Mio. EUR (2019: 31,8 Mio. EUR) sowie Umsatzerlöse aus Produktverkäufen von
Monjuvi die sich auf 18,5 Mio. EUR (22 Mio. US-$), seit der Marktzulassung im
August 2020, belaufen.

Im Segment Proprietary Development konzentriert sich MorphoSys auf die
Erforschung und klinische Entwicklung eigener Wirkstoffkandidaten in den
Bereichen Krebs und entzündliche Erkrankungen. Im Jahr 2020 verzeichnete
dieser Geschäftsbereich Umsätze in Höhe von 278,6 Mio. EUR (2019: 34,3 Mio.
EUR). Dieser Anstieg resultiert hauptsächlich aus Umsätzen von 255,8 Mio. EUR
aus der Kollaborations- und Lizenzvereibarung mit Incyte sowie den
Umsatzerlösen aus Produktverkäufen von Monjuvi mit 18,5 Mio. EUR (22 Mio.
US-$).

Im Segment Partnered Discovery setzt MorphoSys seine firmeneigene
Technologie zur Entdeckung neuer Wirkstoffkandidaten für Pharmaunternehmen
ein und profitiert dabei von den Entwicklungsfortschritten seiner Partner
durch F&E-Finanzierung, Lizenzgebühren, erfolgsabhängige
Meilensteinzahlungen und Tantiemen. Der Umsatz im Segment Partnered
Discovery stieg von 37,5 Mio. EUR im Jahr 2019 auf 49,1 Mio. EUR im Jahr 2020.
Hierin enthalten waren im Wesentlichen erfolgsbasierte Zahlungen in Höhe von
46,4 Mio. EUR im Jahr 2020 und 33,2 Mio. EUR im Vorjahr. Die erfolgsbasierten
Zahlungen entfielen im Wesentlichen auf Tantiemen von Janssen für
Nettoumsatzerlöse mit Tremfya in Höhe von 42,5 Mio. EUR im Jahr 2020 und in
Höhe von 31,8 Mio. EUR im Jahr 2019.

Im Jahr 2020 gingen die Umsatzkosten auf 9,2 Mio. EUR (2019: 12,1 Mio. EUR)
zurück.

Die betrieblichen Aufwendungen stiegen von 179,9 Mio. EUR im Jahr 2019 auf
309,7 Mio. EUR im Jahr 2020 bedingt durch einen Anstieg der Aufwendungen für
Forschung und Entwicklung, Aufwendungen für Vertrieb und der Aufwendungen
für Allgemeines und Verwaltung.

Im Jahr 2020 beliefen sich die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung
auf 141,4 Mio. EUR, verglichen mit 108,4 Mio. EUR im Jahr 2019. Der Anstieg im
Vergleich zu 2019 spiegelt hauptsächlich die erhöhten Investitionen zur
Unterstützung der Weiterentwicklung eigener Programme und Wertminderungen in
Bezug auf Transaktionen der Vergangenheit wider.

Die Aufwendungen für Vertrieb stiegen auf 107,7 Mio. EUR (2019: 22,7 Mio. EUR)
und die Aufwendungen für Allgemeines und Verwaltung stiegen von 36,7 Mio. EUR
im Jahr 2019 auf 51,4 Mio. EUR im Jahr 2020. Erhöhungen für beide Kategorien
sind auf höhere Aufwendungen für Personal und externe Dienstleistungen
zurückzuführen.

Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) lag bei 27,4 Mio. EUR (2019: -107,9
Mio. EUR). Das Segment Proprietary Development verzeichnete ein EBIT von 22,9
Mio. EUR (2019: -109,1 Mio. EUR). Das EBIT im Segment Partnered Discovery betrug
37,4 Mio. EUR (2019: 26,8 Mio. EUR). Im Jahr 2020 resultierte ein
Konzernjahresüberschuss 97,9 Mio. EUR (2019: -103,0 Mio. EUR). In 2020 beträgt
das unverwässerte Ergebnis je Aktie 3,01 EUR und das verwässerte Ergbnis je
Aktie 2,97 EUR. In 2019 ergab sich Ergebnis je Aktie, unverwässert und
verwässert, von -3,26 EUR.

Zum Jahresende 2020 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel1 in Höhe
von 1.244,0 Mio. EUR verglichen zu 357,4 Mio. EUR in 2019.

Die Anzahl der ausgegebenen Aktien betrug 32.890.046 zum Jahresende 2020
(Jahresende 2019: 31.957.958).

Finanzprognose und operativer Ausblick für 2021

Für das Geschäftsjahr 2021 erwartet MorphoSys Umsatzerlöse in Höhe von
150
Mio. EUR bis 200 Mio. EUR. Diese Umsatzprognose schließt die kürzlich
bekanntgegebenen 16 Mio. EUR Meilensteinzahlungen von GSK mit ein, aber andere
potenzielle signifikante Meileinsteine von Entwicklungspartnern und/oder
lizensierten Partnerschaften sind nicht mit eingschlossen. Die Spanne
erfasst auch das Potenzial für Schwankungen aus dem ersten vollen Jahr der
Markteinführung von Monjuvi und die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie, die
im ersten Halbjahr 2021 voraussichtlich größer sein werden.

Die betrieblichen Aufwendungen, einschließlich des Anteils von Incyte an den
Aufwendungen für Vertrieb von Monjuvi, werden zwischen 355 Mio. EUR und 385
Mio. EUR geschätzt, wovon Aufwendungen für Forschung und Entwicklung einen
erwarteten Anteil von 45-50% ausmachen werden. Die Aufwendungen für
Forschung und Entwicklung berücksichtigen unsere kontinuierlichen
Investitionen in die Entwicklung von Tafasitamab, Felzartamab,
Entwicklungsprogramme im Anfangsstadium und die Weiterentwicklung unserer
Technologien.

Im Segment Proprietary Development erwartet MorphoSys für 2021 die folgenden
Ereignisse und Aktivitäten:

Tafasitamab

  * Fortführung der Phase 1b-Studie mit Tafasitamab in bisher unbehandeltem
    DLBCL (firstMIND);

  * Initiierung einer pivotalen Phase 3-Studie mit Tafasitamab in bisher
    unbehandeltem DLBCL (frontMIND);

  * Initiierung einer pivotalen Phase 3-Studie (inMIND) mit Tafasitamab für
    Patienten mit indolenten Lymphomen (R/R FL/MZL);

  * Erforschung (gemeinsam mit Incyte und Xencor) von Tafasitamab,
    Plamotamab und Lenalidomid bei Patienten mit rezidiviertem oder
    refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
    Erstlinien-DLBCL und rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom
    (FL);

  * Fortsetzung der L-MIND-Studie mit Tafasitamab und Auswertung der
    Langzeit-Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten;

  * Weiterführung der Phase 3-Studie (B-MIND) mit Tafasitamab in Kombination
    mit Bendamustin für R/R DLBCL;

  * Weiterführung der Phase 2-COSMOS-Studie mit Tafasitamab in CLL/SLL in
    Kombination mit Idelalisib beziehungsweise Venetoclax;

  * Zusammenarbeit mit Incyte für das bereits begonnenen Zulassungsverfahren
    für Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid für R/R DLBCL bei EMA,
    Unterstützung von Incyte bei den Zulassungsanträgen bei Swissmedic und
    Health Canada; und

  * Unterstützung von Incyte bei der Einreichung von Zulassungsanträgen
    (MAA) in weiteren Märkten.

Felzartamab (MOR202)

  * Fortführung der klinischen Entwicklung von Felzartamab (MOR202) in
    autoimmun-bedingter membranöser Nephropathie und Generierung von Daten
    der Phase 1/2-Studie M-PLACE (Proof of Concept);

  * Fortführung der Studie zur Findung des Behandlungsschemas (New-PLACE)
    bei autoimmun-bedingter membranöser Nephropathie; und

  * Unterstützung des Partners I-Mab beim Zulassungsantrag (BLA) für
    Felzartamab (MOR202/TJ202) in China für Multiples Myelom.

Für Projekte, die von Partnern entwickelt werden, erwartet MorphoSys für
2021 die folgenden Ereignisse:

  * Otilimab: Veröffentlichung von Ergebnissen aus der OSCAR-Studie mit
    Otilimab zur Behandlung von schwerer pulmonaler COVID-19-assoziierter
    Erkrankung durch Partner GSK (vorläufige Ergebnisse wurden im Februar
    2021 veröffentlicht).


Kennzahlen des MorphoSys-Konzerns (IFRS, Ende des Geschäftsjahres: 31.
Dezember 2020)

  in Mio. EUR                   2020    2019         Q4 2020     Q4       
                                                              2019


  Umsatzerlöse               327,7    71,8   >100%     36,0   11,1   >100%
  Betriebliche              -309,7  -179,-    -72%   -111,2  -62,0    -79%
  Aufwendungen                           9
  Umsatzkosten                -9,2   -12,1     24%     -9,4   -1,2  >-100%
  Aufwendungen für          -141,4  -108,-    -30%    -54,8  -33,2    -65%
  Forschung und                          4
  Entwicklung
  Vertriebskosten           -107,7   -22,7  >-100%    -32,8  -13,3  >-100%
  Aufwendungen für           -51,4   -36,7    -40%    -14,2  -14,3      1%
  Allgemeines und
  Verwaltung
  Sonstige Erträge             9,4     0,2   >100%      0,7   -0,6   >100%
  /Aufwendungen
  EBIT                        27,4  -107,-   >100%    -74,5  -51,6    -44%
                                         9
  Konzernjahresüberschuss     97,9  -103,-   >100%    -16,5  -50,3     67%
  (+) / -fehlbetrag (-)                  0
  Ergebnis je Aktie,             -   -3,26       -     -0,5  -1,59   >100%
  unverwässert und
  verwässert (in EUR)
  Ergebnis je Aktie,          3,01       -       -        -      -       -
  unverwässert (in EUR)
  Ergebnis je Aktie,          2,97       -       -        -      -       -
  verwässert (in EUR)
  Liquiditätsposition (am  1.244,0   357,4   >100%  1.244,0  357,4   >100%
  Ende der Periode)
  Eigenkapitalquote (am         37      80  -42PP*       37     80  -42PP*
  Ende der Periode)
  Anzahl F&E-Programme         116     117     -1%      116    117     -1%
  (am Ende der Periode)
  Anzahl klinischer             28      29     -3%       28     29     -3%
  Programme (am Ende der
  Periode)**
  Anzahl firmeneigener           3       5    -40%        3      5    -40%
  klinischer Programme
  (am Ende der
  Periode)***
  Anzahl der Produkte auf        2       1    100%        2      1    100%
  dem Markt (am Ende der
  Periode**)

* Prozentpunkte
** Tremfya und Monjuvi werden aufgrund laufender Studien in verschiedenen
Indikationen immer noch als klinisches Programm betrachtet.
*** Einschließlich Otilimab (MOR103/GSK3196165), das vollständig an GSK
auslizenziert ist.


MorphoSys wird morgen, am 16. März 2021 um 14:00 Uhr MEZ eine öffentliche
Telefonkonferenz mit Webcast abhalten, um die Finanzergebnisse 2020 und den
Ausblick für 2021 zu präsentieren.

Einwahldaten für die Telefonkonferenz (in englischer Sprache) um 14:00 Uhr
MEZ:

Deutschland: [phone]
Teilnehmer PIN: 38386816#
Bitte wählen Sie sich zehn Minuten vor Beginn der Konferenz ein.

Ein Live-Webcast sowie die Präsentation werden auf http://www.morphosys.de
zur Verfügung gestellt.

Ungefähr zwei Stunden nach der Konferenz haben Sie die Möglichkeit, einen
mit der Präsentation synchronisierten Audio-Replay sowie die Abschrift der
Konferenz unter http://www.morphosys.de abzurufen.

Der vollständige Konzernjahresabschluss 2020 (IFRS) steht auf unserer
Website unter http://www.morphosys.de/Finanzberichte zur Verfügung.

Über Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix)

Monjuvi ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer, gegen CD19
gerichteter monoklonaler Antikörper. 2010 hat MorphoSys die weltweiten
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc.
einlizensiert. Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie
veränderten Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und
Immuneffektormechanismen vermittelt, einschliesslich antikörperabhängiger
zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängiger zellulärer
Phagozytose (ADCP).

Monjuvi wurde von der US-amerikanischen Behörde für Lebens- und Arzneimittel
(FDA) in Kombination mit Lenalidomid zugelassen zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem
oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL, und die nicht
für eine autologe Stammzelltransplantation (autologous stem cell transplant,
ASCT) in Frage kommen.

Im Januar 2020 haben MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung geschlossen, um Tafasitamab weltweit weiterzuentwickeln
und zu vermarkten. MorphoSys und Incyte werden Monjuvi(R) in den USA
gemeinsam vermarkten. Incyte hat exklusive Vermarktungsrechte außerhalb der
USA.

Der Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, MAA) für die
Zulassung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid in der Europäischen
Union wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) validiert und
befindet sich derzeit in Prüfung zur Behandlung von erwachsenen Patienten
mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, einschließlich DLBCL aufgrund
eines niedergradigen Lymphoms, die nicht für ASCT in Frage kommen.

Monjuvi(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der MorphoSys AG.
XmAb(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Xencor, Inc.
Tremfya(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Über MorphoSys
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit eigenen
Vertriebsstrukturen das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung
innovativer Therapien für Patienten mit Krebs und Autoimmunerkrankungen
verschrieben hat. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in den
Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich mehr als
25 derzeit in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt
Tremfya(R), entwickelt von Janssen Research & Development, LLC und
vermarktet von Janssen Biotech, Inc., zur Behandlung von Schuppenflechte,
als erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Im Juli 2020 genehmigte die US-amerikanische Behörde für
Lebens- und Arzneimittel in einem beschleunigten Zulassungsverfahren das
MorphoSys Produkt Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit
Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit einem bestimmten Lymphom-Typ.

Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt, einschließlich der hundertprozentigen US-amerikanischen
Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. aktuell mehr als 600 Mitarbeiter.
Weitere Informationen unter www.morphosys.de.

Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die
MorphoSys-Gruppe, einschliesslich der Erwartungen hinsichtlich der Fähigkeit
von Monjuvi, Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom zu behandeln, der weiteren klinischen
Entwicklung von Tafasitamab, einschliesslich laufender konfirmatorischer
Studien, zusätzliche Interaktionen mit den Zulassungsbehörden und
Erwartungen hinsichtlich der zukünftigen Einreichung von Zulassungsanträgen
und möglicher weiterer Zulassungen für Tafasitamab sowie der kommerziellen
Leistung von Monjuvi. Die Wörter "antizipieren", "glauben", "schätzen",
"erwarten", "beabsichtigen", "können", "planen", "vorhersagen",
"projektieren", "würden", "könnten", "potenziell", "möglich", "Hoffnung" und
ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren, obwohl
nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter
enthalten. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wider und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die
Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die Ergebnisse
der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zukünftigen
Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung oder den
Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage
und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der
das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu
Abweichungen führen können, gehören die Erwartungen von MorphoSys
hinsichtlich der Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit den
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft, den Betrieb, die
Strategie, die Ziele und die erwarteten Meilensteine von MorphoSys,
einschliesslich der laufenden und geplanten Forschungsaktivitäten, der
Fähigkeit zur Durchführung laufender und geplanter klinischer Studien sowie
der klinischen Versorgung mit aktuellen oder zukünftigen
Arzneimittelkandidaten, kommerzielle Lieferung aktueller oder zukünftig
zugelassener Produkte sowie Einführung, Vermarktung und Verkauf aktueller
oder zukünftig zugelassener Produkte, die Lizenzvereinbarung der globalen
Zusammenarbeit und der Lizenzvereinbarungen für Tafasitamab, die weitere
klinische Entwicklung von Tafasitamab, einschliesslich laufender
konfirmatorischer Studien und die Fähigkeit von MorphoSys, die
erforderlichen behördlichen Genehmigungen einzuholen und aufrechtzuerhalten
und Patienten in die geplanten klinischen Studien aufzunehmen, zusätzliche
Interaktionen mit den Zulassungsbehörden und die Erwartungen hinsichtlich
der Einreichung von weiteren Zulassungsanträgen und möglicher weiterer
Zulassungen für Tafasitamab sowie der kommerziellen Leistung von Monjuvi,
die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die
Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und
andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formular 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser
empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug darauf oder auf geänderte
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht
oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen,
zu reflektieren, es sei denn, dies ist ausdrücklich gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys

   Medienkontakte: Thomas Biegi        Investorenkontakte: Dr. Julia
   Vice President Tel.: +49 (0)89 /    Neugebauer Senior Director Tel: +49
   89927 26079                         (0)89 / 899 27 179
   [1][e-mail]       [1][e-mail]
   1.                                  1.
   mailto:thomas.biegi@morphosys.      mailto:julia.neugebauer@morphosys.
   com                                 com
   Jeanette Bressi Director, US        Myles Clouston Senior Director Tel:
   Communications Tel: +1              [phone]
   617-404-7816                        [1][e-mail]  1.
   [1][e-mail]    mailto:[e-mail]
   1.
   mailto:jeanette.bressi@morpho
   sys.com
[1] Zahlungsmittel werden in der Bilanz in den Positionen"Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente", "Finanzielle Vermögenswerte zum beizulegenden
Zeitwert, wobei Änderungen erfolgswirksam erfasst werden" und kurz- und
langfristige "Andere Finanzielle Vermögenswerte zu fortgeführten
Anschaffungskosten" ausgewiesen.


---------------------------------------------------------------------------

15.03.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
   Telefon:        [phone]
   Fax:            [phone]
   E-Mail:         [e-mail]
   Internet:       www.morphosys.com
   ISIN:           DE0006632003
   WKN:            663200
   Indizes:        MDAX, TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
   EQS News ID:    1175777



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

1175777 15.03.2021

°