NeuroScientific Biopharmaceuticals Limited gibt bekannt, dass der Antrag für eine frühzeitige klinische Studie mit dem führenden Medikamentenkandidaten EmtinBTM unter
zur Genehmigung durch die Ethikkommission für die menschliche Forschung (HREC) eingereicht wurde. Dies bestätigt, dass das Unternehmen im Zeitplan liegt, um den wichtigen Meilenstein des Beginns der klinischen Entwicklung von EmtinBTM im ersten Halbjahr 2022 zu erreichen. Der Zeitplan für die Genehmigung wird voraussichtlich mit den Plänen von NeuroScientific übereinstimmen, die klinische Studie im Juni 2022 zu beginnen. Die klinische Studie in der frühen Phase ist die erste Phase des klinischen Entwicklungsprogramms für EmtinBTM. Ein
wichtiger Schwerpunkt dieser Studie wird die Bewertung von Biomarkern in menschlichen Blutproben sein, die den Wirkungsmechanismus von EmtinBTM beim Menschen belegen und als Richtschnur für die Wirksamkeitsergebnisse bei künftigen Studien an Patienten dienen können. Die Bedeutung dieser Daten wird durch die hohe Ausfallrate von Arzneimitteln in klinischen Studien der Phase II unterstrichen, bei der bis zu 70% aufgrund mangelnder Wirksamkeit scheitern.1 Diese klinische Studie wird bis zu 30 gesunde
Teilnehmer umfassen und von dem in WA ansässigen führenden klinischen Forschungspartner Linear Clinical Research durchgeführt. Einen vollständigen Überblick über den klinischen Entwicklungsplan zur Unterstützung der neurologischen Behandlungsindikationen für EmtinBTM werden wir in den kommenden Tagen in einer separaten Mitteilung bekannt geben.