Die Arzneimittelhersteller verstärken ihre Forschung und streben nach neuen Formulierungen, die als Tabletten eingenommen werden können, nach Optionen, die eine höhere Gewichtsabnahme ermöglichen, oder nach Medikamenten, die Fett abbauen und gleichzeitig die Muskeln erhalten.

"Es handelt sich um eine wahre Innovationsexplosion", sagte Dr. Robert Gabbay, wissenschaftlicher Leiter der American Diabetes Association (ADA), die sowohl von Novo als auch von Eli Lilly and Co. finanziert wird und gerade ihre Jahrestagung in San Diego abgeschlossen hat. "Wenn es mehrere (Behandlungen) auf dem Markt gibt, wird das zu einem gewissen Grad an Wettbewerb und einem besseren Zugang führen.

Laut den U.S. Centers for Disease Control and Prevention sind mehr als 40% der Amerikaner fettleibig, und die Nachfrage nach Behandlungen zur Reduzierung des Körpergewichts und zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts ist groß. Wegovy und Mounjaro von Lilly, beides wöchentliche Injektionen mit US-Listenpreisen von mehr als 1.000 Dollar pro Monat, wurden ursprünglich für Typ 2 Diabetes entwickelt.

Sie gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als Inkretine bekannt sind und die Wirkung des Hormons GLP-1 nachahmen, das zur Regulierung des Blutzuckerspiegels beiträgt, die Entleerung des Magens verlangsamt und den Appetit verringert.

Wegovy wurde 2021 für die Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen, nachdem Studien gezeigt hatten, dass es zu einer Gewichtsabnahme von 15% über 68 Wochen führte, während Mounjaro, das eine Gewichtsabnahme von mehr als 22% über 72 Wochen zeigte, voraussichtlich noch in diesem Jahr zugelassen werden wird.

Auf der ADA-Konferenz präsentierte Novo Daten aus einer späten Studie mit einer hochdosierten oralen Version von Wegovy, die bei gleichzeitiger Anwendung von Diät und körperlicher Betätigung ähnliche Ergebnisse bei der Gewichtsabnahme zeigte wie die injizierte Form, verglichen mit 2,4 % bei einem Placebo.

"Es geht um Optionen", sagte Mico Guevarra, medizinischer Direktor bei Novo. "Was sind die Bedürfnisse und Ziele Ihres Patienten? Lassen Sie uns etwas auswählen, das für Sie funktioniert." Lilly teilte mit, dass die höchste Dosis seiner experimentellen Pille Orforglipron nach 36 Wochen zu einem Gewichtsverlust von 14,7 % in einer Studie mit fettleibigen oder übergewichtigen Personen führte. "Wir denken auch an den weltweiten Bedarf und an die Patienten, die keine Injektionslösung wollen", sagte Jeff Emmick, Senior Vice President von Lilly.

NEUE MILESTONEN

Lilly präsentierte auch Daten aus einer Studie in der Mitte der Entwicklungsphase seines injizierbaren Medikaments Retatrutid der nächsten Generation, das Rezeptoren für drei Hormone aktiviert, und zeigte, dass es nach 48 Wochen zu einer durchschnittlichen Gewichtsreduzierung von bis zu 24,2% führte. Ein Medikament, das auf sichere Weise einen Gewichtsverlust von 25% erreichen kann, wäre ein neuer Meilenstein in der Behandlung und würde die Patienten näher an die Ergebnisse heranführen, die durch eine invasive bariatrische Operation erzielt werden. "Eines der Dinge, die wir über die bariatrische Chirurgie wissen, ist, dass es eine starke Beziehung zwischen dieser Menge an Gewichtsverlust und der Verbesserung einer Reihe von Komorbiditäten gibt: kardiovaskuläre Ergebnisse, Schlafapnoe", sagte Emmick von Lilly. Das Phase-3-Studienprogramm von Lilly für Retatrutid wird auch die Auswirkungen des Medikaments auf Dinge wie Schlafapnoe und Arthritis untersuchen. Pfizer teilte am Montag mit, dass es die Arbeit an dem experimentellen, einmal täglich einzunehmenden Fettleibigkeitsmittel Lotiglipron eingestellt hat, nachdem in klinischen Studien Probleme mit der Sicherheit der Leber aufgetreten waren. Das Unternehmen erklärte, dass es die Entwicklung seines zweimal täglich einzunehmenden Medikaments zur Gewichtsabnahme fortsetzen werde. Structure Therapeutics entwickelt orale Medikamente gegen Fettleibigkeit, die nach eigenen Angaben einfacher herzustellen sind als die derzeitigen injizierbaren Präparate. "Es besteht die Möglichkeit einer besseren Preisgestaltung. Zugänglichkeit ist für uns sehr wichtig", sagte Ray Stevens, CEO von Structure. Zealand Pharma und Boehringer Ingelheim gaben an, dass ihr experimentelles Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit in einer Studie in der Mitte der Testphase das Körpergewicht um fast 19 % reduzierte, und zwar bei Teilnehmern, die die vorgesehene Dosierung für das injizierte Medikament erreicht hatten. Versanis Bio, das sich teilweise im Besitz von Novartis befindet, arbeitet an einem Medikament namens Bimagrumab, das die Bindung von Proteinen an Rezeptoren blockieren soll, von denen angenommen wird, dass sie das Muskelwachstum hemmen und die Fettansammlung fördern. "Wir definieren die Qualität des Gewichtsverlusts als den Prozentsatz des Gewichtsverlusts, der auf Fettabbau zurückzuführen ist", sagte Lloyd Klickstein, Chief Scientific Officer von Versanis. "Bei Diäten, bariatrischen Operationen, Inkretin-Medikamenten oder anderen Medikamenten zur Gewichtsabnahme sind zwei Drittel bis drei Viertel des Gewichtsverlusts Fett, aber ein Viertel bis ein Drittel ist mager." Die Arzneimittelhersteller gehen davon aus, dass Daten aus bevorstehenden Studien, die zeigen sollen, dass die Gewichtsabnahme durch GLP-1-Medikamente einen signifikanten Einfluss auf die kardiovaskulären Ergebnisse hat, dazu beitragen werden, die Krankenversicherer davon zu überzeugen, etwaige Erstattungsbeschränkungen zu lockern. Bislang gibt es jedoch kaum Unterschiede zwischen den GLP-1-Medikamenten - eine Situation, die den Versicherern helfen kann, wenn es darum geht, Preisnachlässe im Gegenzug für die Kostenübernahme durch die Krankenkassen zu erhalten. Das ist der Punkt, "an dem wir die Möglichkeit haben, unsere Verhandlungen zu nutzen, um die Kosten zu senken, denn wir brauchen diese Kategorie, um wettbewerbsfähig zu sein", sagte Sree Chaguturu, Chief Medical Officer bei CVS Health, zu dem der Krankenversicherer Aetna gehört.