Der Vorstand von Ocumension Therapeutics gab bekannt, dass OT-101 (0,01% Atropinsulfat-Augentropfen), ein selbst entwickeltes neues Medikament zur Behandlung des Fortschreitens der Myopie bei Kindern, am 18. Januar 2023 die Rekrutierung von 170 Patienten in China für die globale randomisierte, doppel-maskierte, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie der Phase III abgeschlossen hat. Die klinische Studie der Phase III zu OT-101 ist die weltweit erste multiregionale klinische Studie der Phase III für niedrig konzentriertes Atropin und seine Analoga, die die chinesische Bevölkerung einschließt. Bislang wurden keine niedrig konzentrierten Atropin-Augenpräparate auf dem globalen pharmazeutischen Markt vermarktet.

OT-101 (0,01% Atropinsulfat-Augentropfen) ist ein niedrig konzentrierter (0,01%) Atropin-Augentropfen, der entwickelt wurde, um das Fortschreiten der Myopie bei Kindern und Jugendlichen zu verzögern oder zu verlangsamen. Es ist das einzige anticholinerge Medikament, das sich bisher als durchgängig wirksam und sicher bei der Kontrolle des Fortschreitens der Myopie erwiesen hat. Die Instabilität von niedrig konzentrierten Atropinlösungen war jedoch lange Zeit ein technisches Hindernis für die Vermarktung. Als Antwort auf diese Hindernisse verwendet OT-101 ein innovatives, geschlossenes, geteiltes Gerät mit exklusivem Design, um die Zuverlässigkeit, die Integrität des Verschlusses und die Sterilitätsbedingungen des Geräts zu verbessern, so dass es der aktuellen Medikamentenumgebung für die Zubereitungen von niedrig konzentriertem Atropin zur Verwendung im Krankenhaus so nahe wie möglich kommt und somit das Stabilitätsproblem der niedrig konzentrierten Atropinlösung in neutraler Umgebung löst.

Außerdem verbessert der geeignete pH-Wert den Komfort der behandelten Patienten und die Therapietreue. Die Gruppe ist davon überzeugt, dass die technischen Durchbrüche bei der Lösung des Stabilitätsproblems von niedrig konzentriertem Atropin (0,01%) ihre zentrale Wettbewerbsfähigkeit darstellen werden.