OpGen, Inc. und die BioVersys AG gaben die Unterzeichnung eines Kooperationsabkommens für den Einsatz und die Nutzung der Unyvero Plattform in der bevorstehenden klinischen Phase II-Studie von BioVersys für den neuartigen Arzneimittelkandidaten BV100 bekannt. BV100 ist eine dringend benötigte injizierbare Formulierung von Rifabutin zur Behandlung schwerer Infektionen, die durch Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB) bei Patienten mit beatmungsassoziierter bakterieller Lungenentzündung (VABP), im Krankenhaus erworbener bakterieller Lungenentzündung (HABP) und Infektionen der Blutbahn (BSI) verursacht werden. In der geplanten klinischen Phase II-Studie werden die Krankenhäuser den Unyvero HPN bei hospitalisierten Lungenentzündungspatienten als Schnelltest einsetzen, um die Aufnahme in die Studie zu optimieren.

Der Unyvero HPN ermöglicht nicht nur den Nachweis von Acinetobacter baumannii, sondern auch von vielen anderen Krankheitserregern sowie von AMR-Markern, die den breitesten Satz von Carbapenemase-Resistenzmarkern bieten, der in einer integrierten Pneumonie-Kartusche verfügbar ist. Um einen reibungslosen und nahtlosen Ablauf zu gewährleisten, wird das Curetis-Team ein Team von Ausbildern bei BioVersys und deren klinischer Forschungsorganisation (CRO) für die Phase II-Studie schulen. BioVersys wird die Unyvero Systeme für die Dauer der Studie mieten und die Pneumonie-Kartuschen sowie alle Verbrauchsmaterialien für die Schnelldiagnostik von Curetis kaufen.

Alle Daten der klinischen Studie gehen in das Eigentum von BioVersys über und können bei Bedarf für die künftige klinische Entwicklung und für Zulassungsanträge verwendet werden.