IRW-PRESS: Optimi Health Corp.: Optimi Health sichert sich ergänzende Zulassung zur
Steigerung der Produktionsmengen von MDMA, MDA und 2C-B im Rahmen seiner Händlerlizenz für
kontrollierte Arzneimittel und Substanzen

Mit einer Lizenzierungsstrategie bereitet sich das Unternehmen auf zukünftige Zulassungen
seitens der Behörde vor 

VANCOUVER, BC - Optimi Health Corp. (CSE: OPTI) (OTCQX: OPTHF) (FWB: 8BN) (Optimi oder das
Unternehmen), ein von Health Canada zugelassenes Arzneimittelforschungs- und
-formulierungsunternehmen, das auf kontrollierte psychedelische Substanzen wie natürliches
Psilocybin und MDMA spezialisiert ist, freut sich bekannt zu geben, dass zu seiner von Health Canada
ausgestellten Lizenz für kontrollierte Arzneimitteln und Substanzen (Controlled Drugs and
Substances Licence) eine ergänzende Zulassung erteilt wurde. Die am 16. Januar 2024 in Kraft
getretene ergänzende Zulassung erlaubt dem Unternehmen eine erhebliche Steigerung seiner
Produktionsmengen von MDMA, MDA und 2CB im Sinne von Absatz J.01.059(4) von Teil J der geltenden
Lebensmittel- und Arzneimittelbestimmungen (Food and Drug Regulations). 

Aufgrund der ergänzenden Zulassung wurden folgende Steigerungen genehmigt:

- N-METHYL-3,4-METHYLENDIOXYAMPHETAMIN (MDMA) - von 2 kg auf 20 kg 
- 3,4-METHYLENDIOXYAMPHETAMIN (MDA) - von 1 kg auf 2 kg  
- 4-BROM-2,5- DIMETHOXYBENZENE ETHANAMINE (2C-B) - von 400 g auf 4 kg

Die nunmehr erteilte ergänzende Zulassung ist ein wesentlicher Bestandteil der Strategie von
Optimi, seine Position als branchenführender Hersteller von psychedelischen Arzneimitteln zu
festigen und sich in Vorbereitung auf eine mögliche Zulassung von MDMA durch die
US-Arzneimittelbehörde FDA im Jahr 2024 strategisch zu positionieren. 

Optimi-CEO Bill Ciprick betonte die strategische Bedeutung der ergänzenden Zulassung mit den
Worten: Dies ist ein ganz entscheidender Erfolg in Optimis Lizenzierungsstrategie, mit dem wir nun
über eines der umfassendsten Lizenzierungs-Portfolios weltweit verfügen. Er stärkt
unseren Wettbewerbsvorteil und passt perfekt zu unserer Vision, uns als international führender
Anbieter von MDMA und anderen psychedelischen Substanzen in GMP-Qualität zu positionieren.

In seinem Jahresbericht (https://www.optimihealth.ca/optimi-health-2023-annual-review/)
erläuterte das Unternehmen seinen für 2024 gefassten Plan für seine
Lizenzierungsstrategie, der eine Zulassung für eine DMF-Lizenz (Drug Master File) und eine
DEL-Lizenz (Drug Establishment Licence) vorsieht. Mit dieser kritischen Dokumentation
bekräftigt Optimi, sich zur Einhaltung der geltenden Vorschriften und zu entsprechender
Transparenz zu verpflichten. Damit wird der Grundstein für eine effiziente Kommunikation mit
den Zulassungsbehörden und die Lieferung von qualitativ hochwertigen aktiven Wirkstoffen und
kontrollierten Substanzen gelegt, die den weltweiten Standards für die pharmazeutische
Herstellung und Kontrolle entsprechen.

Optimi hat mittlerweile von Health Canada die Zulassung zur Herstellung der folgenden
kontrollierten Substanzen erhalten:

2,5-DIMETHOXYPHENYLETHYLAMIN 
3,4-METHYLENDIOXYAMPHETAMIN (MDA) 
4-BROM-2,5-DIMETHOXY-N-(2-METHOXYBENZYL)PHENYLETHYLAMIN (25-BNBOME) 
4-BROMO-2,5-DIMETHOXYBENZENE ETHANAMINE (2C-B) 
4-CHLOR-2,5-DIMETHOXY-N-(2-METHOXYBENZYL)PHENYLETHYLAMIN (25C-NBOME) 
4-HYDROXYBUTANSÄURE (GHB) 
4-IOD-2,5-DIMETHOXY-N-(2-METHOXYBENZYL)PHENYLETHYLAMIN (25I-NBOME) 
HARMALIN 
HARMALOL 
KETAMIN 
LYSERGSÄUREDIETHYLAMID (LSD)
MESKALIN
N,N-DIMETHYLTRYPTAMIN (DMT)
N-METHYL-3,4-METHYLENDIOXYAMPHETAMIN 
PHENCYCLIDIN 
PSILOCIN 
PSILOCYBIN 
SALVINORIN A 

Für Medienanfragen wenden Sie sich bitte an Michael Kydd:
michaelk@optimihealth.ca 
902.880.6121

Investoren wenden sich bei Anfragen bitte an:
investors@optimihealth.ca 
www.optimihealth.ca

ÜBER OPTIMI (CSE: OPTI) (OTCQB: OPTHF) (FWB: 8BN)

Optimi Health Corp. ist ein von Health Canada zugelassenes Unternehmen mit einem
End-to-End-Ansatz in der Arzneimittelforschung und -formulierung, das für klinische Zwecke
psychedelische Substanzen wie z. B. 3,4-Methylendioxymethylamphetamin (MDMA), natürliches
Psilocybin in GMP-Qualität sowie funktionelle Pilze für den Gesundheits- und
Wellness-Sektor herstellt und anbietet. Mit dem Unternehmenszweck der Herstellung skalierbarer
psychedelischer Formulierungen für transformierende menschliche Erfahrungen verfolgt das
Unternehmen das Ziel, sich weltweit als DER vertrauenswürdige und empathische Anbieter von
sicheren Arzneimittelkandidaten zu positionieren. Der Anbau und die Herstellung der Optimi-Produkte
erfolgt in zwei Betriebsanlagen mit einer Gesamtfläche von 20.000 Quadratfuß in der Stadt
Princeton in British Columbia.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete
Informationen im Sinne der geltenden kanadischen Wertpapiergesetze (zusammen zukunftsgerichtete
Aussagen), die sich auf die aktuellen Erwartungen und Ansichten von Optimi im Hinblick auf
zukünftige Ereignisse beziehen. Alle Aussagen, in denen Erwartungen, Überzeugungen,
Pläne, Ziele, Annahmen oder zukünftige Ereignisse bzw. Leistungen zum Ausdruck gebracht
bzw. besprochen werden (und zwar häufig, jedoch nicht immer, unter Verwendung von Worten oder
Phrasen wie resultiert vermutlich in, werden voraussichtlich, erwartet, wird fortgesetzt, wird davon
ausgegangen, geht davon aus, glaubt, schätzt, beabsichtigt, plant, prognostiziert, Vorausschau,
Strategie, Ziel und Ausblick), sind keine historischen Fakten und können zukunftsgerichtete
Aussagen darstellen bzw. Schätzungen, Annahmen und Ungewissheiten beinhalten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Resultate oder Ergebnisse erheblich von jenen
abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht werden. Es kann nicht
garantiert werden, dass sich diese Erwartungen tatsächlich als richtig erweisen, und es sollte
daher kein übermäßiges Vertrauen in solche zukunftsgerichteten Aussagen gelegt
werden. Diese Aussagen wurden unter Bezugnahme auf den Zeitpunkt der Erstellung dieser Pressemeldung
getätigt. 

Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf einer Reihe von Annahmen und unterliegen diversen Risiken
und Ungewissheiten, von denen viele nicht im Einflussbereich von Optimi liegen und die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Ereignisse erheblich von jenen
abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen veröffentlicht oder impliziert werden.
Zu solchen Risiken und Ungewissheiten zählen unter anderem auch die Auswirkungen und das
Fortschreiten der COVID-19-Pandemie sowie weitere Faktoren, die unter Forward-Looking Statements und
Risk Factors im Jahresinformationsblatt des Unternehmens vom 9. Januar 2023 und anderen
regelmäßig eingereichten Unterlagen angeführt sind, die unter dem Profil von Optimi
unter www.sedarplus.ca verfügbar sind. Optimi ist nicht verpflichtet, solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder zu korrigieren, weder aufgrund neuer
Informationen oder zukünftiger Ereignisse noch aus sonstigen Gründen, sofern dies nicht
gesetzlich vorgeschrieben ist. Es tauchen von Zeit zu Zeit neue Faktoren auf und es ist für
Optimi unmöglich, all diese Faktoren vorherzusehen oder die Auswirkung jedes einzelnen zu
bewerten bzw. festzustellen, inwieweit ein Faktor alleine oder in Verbindung mit anderen Faktoren
dazu führen könnte, dass sich die Ergebnisse erheblich von jenen in den
zukunftsgerichteten Aussagen unterscheiden. Diese Warnhinweise gelten ausdrücklich für
alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemeldung.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
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