Optimi Health Corp. gab die positiven und ermutigenden Ergebnisse der MAPS Phase 3 MDMA-unterstützten Therapie (MDMA-AT) klinischen Studie bekannt, die in Nature Medicine veröffentlicht wurden. Das Unternehmen betrachtet die Ergebnisse als einen wesentlichen Schritt nach vorn bei der Behandlung von Personen, die mit einer mittelschweren bis schweren posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu kämpfen haben.

Die Studie, die an mehreren Standorten durchgeführt wurde, zeigt das Potenzial von MDMA-AT, PTBS-Symptome und funktionelle Beeinträchtigungen signifikant zu reduzieren, und weist damit auf einen vielversprechenden therapeutischen Weg hin. Die randomisierte, doppelblinde, bestätigende Phase-3-Studie konzentrierte sich auf die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der MDMA-unterstützten Therapie im Vergleich zu Placebo mit identischer Therapie. Diese Studie war bemerkenswert vielfältig und umfasste eine signifikante Repräsentation der Hispanic/Latino-Gemeinschaft (26,9 %) und von Personen, die sich als nicht weiß identifizierten (33,7 %), was einen umfassenden Einblick in die Wirksamkeit der Therapie bei einem breiten Spektrum von Personen ermöglichte.

Darüber hinaus zeigten die Teilnehmer, die sich einer MDMA-AT unterzogen, eine deutliche Verbesserung ihrer Funktionsfähigkeit, die anhand der Sheehan Disability Scale (SDS) für funktionelle Beeinträchtigungen gemessen wurde, mit einer mittleren Veränderung von -3,3 gegenüber -2,1 in der Placebogruppe, was mit P=0,03 und einer moderaten Effektgröße (d=0,4) ebenfalls statistisch signifikant ist. Ein ermutigender Aspekt der Studienergebnisse ist die allgemeine Verträglichkeit der Behandlung. Während bei sieben Teilnehmern ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (TEAE) auftrat, wurden keine Todesfälle oder schwerwiegenden TEAEs gemeldet, was die allgemeine Sicherheit des MDMA-AT-Ansatzes unterstreicht.

Optimi dankt den Teilnehmern, Klinikern und allen Beteiligten, die entscheidend dazu beigetragen haben, dass diese bahnbrechende Studie zustande gekommen ist.