Optimi Health Corp. gab die Fertigstellung seines proprietären präklinischen MDMA-Wirkstoffkandidaten OPTI-MHCL zur Verwendung in der Arzneimittelentwicklung, in klinischen Studien und für einzelne Patienten bekannt, die durch das Special Access Program von Health Canada und das kürzlich angekündigte Authorized Prescriber Scheme von Australien zugelassen sind. Die Herstellung von OPTI-MHCL erfolgte nach der firmeneigenen Methode und macht Optimi zum einzigen börsennotierten Unternehmen für Psychedelika, das von Health Canada eine Lizenz für den Besitz, die Herstellung, die Zusammenstellung, den Verkauf und die Lieferung seiner Formulierung in patientengerechten, verkapselten Dosen auf den globalen Märkten erhalten hat.

OPTI-MHCL wurde in Übereinstimmung mit GMP-Protokollen unter der Leitung von Chief Science Officer Justin Kirkland im Labor des Unternehmens in Princeton, British Columbia, hergestellt und validiert, nachdem Kirkland über mehrere Chargen hinweg konsistente Ergebnisse erzielt hatte. Zusätzlich zu den Tests vor Ort lässt Optimi alle seine Produkte von unabhängigen Labors analysieren, um die höchstmögliche Reinheit und Eignung für den erwarteten universellen Einsatz von OPTI-MHCL sicherzustellen. Am 22. September 2022 gaben Optimi und ATMA Journey Centers ihre Absicht bekannt, einen Antrag auf eine klinische Studie der Phase I (CTA) mit dem natürlichen Psilocybin-Extrakt von Optimi und MDMA zu stellen.

Ziel der Studie ist es, den Weg zur Zulassung zu ebnen, indem die Sicherheit und Verträglichkeit beider Arzneimittelkandidaten bei gesunden Patienten nachgewiesen wird. Die Produkte von Optimi Health werden noch im Rahmen eines klinisch validierten Entwicklungsprogramms untersucht, um die Marktzulassung zu beantragen.