Optimi Health Corp. gab bekannt, dass das Unternehmen ein Analysezertifikat (COA) von einem unabhängigen Drittlabor erhalten hat, das bestätigt, dass das von Optimi formulierte MDMA den Spezifikationen der Guten Herstellungspraxis (GMP) entspricht. Optimi hat außerdem die GMP-Prozessvalidierung für die Verkapselung des pharmazeutischen Wirkstoffs (API) in den Dosierungsformaten 40 mg und 60 mg für Chargengrößen bis zu 1.000 Kapseln während der GMP-Produktion abgeschlossen.

Das COA für das fertige Produkt bestätigt wichtige Daten und Analysen in Bezug auf die Gleichmäßigkeit des Inhalts, den mikrobiellen und Wassergehalt sowie die Dosierungsstärke. Darüber hinaus haben die laufenden Stabilitätstests von Optimi gezeigt, dass der MDMA-Wirkstoff, der zur Herstellung beider Dosierungen verwendet wird, in den Kapseln sowohl unter Echtzeit- als auch unter beschleunigten Lagerungsbedingungen bis zu drei Monate lang stabil bleibt. Der MDMA-Wirkstoff, der für die Herstellung der freisetzbaren GMP-Kapseln verwendet wird, hat einen Reinheitsgrad von 99,95%.