Pardes Biosciences, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) den Antrag auf ein neues Arzneimittel (Investigational New Drug) für PBI-0451 genehmigt hat. PB-0451 wird derzeit in einer placebokontrollierten, verblindeten, randomisierten Dosissteigerungsstudie der Phase 1 an gesunden Freiwilligen in Neuseeland untersucht, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von PBI-0451 nach einmaliger und mehrfacher aufsteigender Verabreichung bewertet werden. Pardes geht davon aus, dass die Daten aus dieser laufenden Studie noch in diesem Quartal auf einer wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt werden. PBI-0451 ist ein oral bioverfügbarer, direkt wirkender antiviraler (DAA) Inhibitor der Hauptprotease (Mpro), einem essentiellen Protein, das für die Replikation von Coronaviren erforderlich ist, einschließlich des neuen SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht. Diese Protease ist bei allen Coronaviren sehr ähnlich, auch bei bekannten und neuen Coronavirus-Varianten. PBI-0451 wird für die Behandlung und Prävention von SARS-CoV-2-Infektionen und damit verbundenen Krankheiten entwickelt. PBI-0451 befindet sich derzeit in einer placebokontrollierten, verblindeten, randomisierten Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie an gesunden Freiwilligen in Neuseeland, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von PBI-0451 nach einmaliger und mehrfacher aufsteigender Gabe untersucht wird.