Paxman hat von seiner benannten Stelle, der British Standards Institution (BSI), die EU-Zertifizierung für Medizinprodukte (MDR) erhalten. Die Medizinprodukterichtlinie 93/45/EWG wurde 1993 eingeführt, und es gab keine Änderungen an der Gesetzgebung bis zum bedeutenden Wechsel zur Medizinprodukteverordnung 2017/745 im Jahr 2021. Das Ziel ist die Modernisierung und Schaffung eines robusten und langfristigen gesetzlichen Rahmens mit strengen Kontrollen durch die Benannten Stellen, um das Sicherheitsniveau zu gewährleisten. Die Einführung der MDR 2017/745 bedeutet strengere Anforderungen, insbesondere an die klinischen Daten und die Daten nach der Markteinführung.

Infolgedessen musste Paxman, wie auch viele andere Medizinproduktehersteller in der EU, erhebliche zeitliche und finanzielle Investitionen tätigen, um die Prozesse zur Erfassung und Analyse der Daten zu verbessern, die für den weiteren Handel in der Europäischen Union erforderlich sind. Seit der Einreichung des ersten MDR-Antrags von Paxman im Jahr 2019 hat die Abteilung für Technik und Qualität umfangreiche Änderungen an den technischen Dateien innerhalb des Qualitätsmanagementsystems (QMS) vorgenommen, um die neuen Vorschriften zu erfüllen. Dazu gehörten ein vollständiges QMS-Audit, eine Überprüfung der klinischen Bewertung und eine umfassende Überprüfung der technischen Dokumentation.