Pliant Therapeutics, Inc. gab Topline-Daten aus einer 12-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit Bexotegrast (PLN-74809) bekannt, die am Massachusetts General Hospital durchgeführt wurde und die Veränderung des Gesamtkollagenspiegels in der Lunge von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) untersuchte. IPF ist eine Krankheit, die durch übermäßige Kollagenablagerungen in der Lunge gekennzeichnet ist. Die mit Bexotegrast behandelten Patienten wiesen nach der Behandlung eine Verringerung des Gesamtkollagens in der Lunge auf, die mit Hilfe der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) gemessen wurde, verglichen mit einem Anstieg des Gesamtkollagens in der Placebogruppe, was auf eine mögliche Umkehr der Fibrose hindeutet.

Der führende Produktkandidat von Pliant, Bexotegrast (PLN-74809), ist ein oral zu verabreichender, niedermolekularer, dualer selektiver Inhibitor von avss6- und avss1-Integrinen, der in den Hauptindikationen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) und der primär sklerosierenden Cholangitis (PSC) entwickelt wird. Bexotegrast hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Fast Track Designation und die Orphan Drug Designation für IPF und PSC sowie von der Europäischen Arzneimittelagentur die Orphan Drug Designation für IPF und PSC erhalten. Pliant hat mit BEACON-IPF begonnen, einer Phase 2b/3-Studie zu bexotegrAST bei IPF.

Pliant führt eine Phase-1-Studie für sein drittes klinisches Programm PLN-101095 durch, einen niedermolekularen, dual-selektiven Inhibitor von avss8 und avss1 Integrin, der für die Behandlung von soliden Tumoren entwickelt wird. Pliant hat die behördliche Genehmigung für die Durchführung einer Phase-1-Studie mit PLN-101325 erhalten, einem monoklonalen Antikörper gegen das Integrin a7b1 zur Behandlung von Muskeldystrophien. Da sich solche Aussagen auf zukünftige Ereignisse beziehen und auf aktuellen Erwartungen beruhen, unterliegen sie verschiedenen Risiken und Unsicherheiten und die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge von Pliant Therapeutics können erheblich von denen abweichen, die in den Aussagen dieser Pressemitteilung beschrieben oder impliziert sind.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken und Ungewissheiten, unter anderem in Bezug auf die Entwicklung und Vermarktung von Produktkandidaten, einschließlich etwaiger Verzögerungen bei laufenden oder geplanten präklinischen oder klinischen Studien, die Auswirkungen der aktuellen makroökonomischen Bedingungen und der Marktbedingungen, einschließlich der Auswirkungen von Gesundheitsepidemien und Pandemien, wie COVID-19, auf das Geschäft, den Betrieb, die Abhängigkeit von Dritten bei kritischen Aspekten der Entwicklung, die Risiken hinsichtlich der Genauigkeit von Kostenschätzungen und des Zeitplans der Entwicklung, der Kapitalbedarf und die Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierungen, einschließlich der Verfügbarkeit zusätzlicher Laufzeitdarlehen im Rahmen der Kreditfazilität, und die Fähigkeit, den Schutz des geistigen Eigentums für Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten. Diese und weitere Risiken werden in den Abschnitten mit der Überschrift "R&A" erörtert.