ProPhase Labs, Inc. gab positive vorläufige Ergebnisse aus der umfassenden Studie zu seinem Nahrungsergänzungsmittel Equivir bekannt. Die vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass dieses innovative rezeptfreie Nahrungsergänzungsmittel das Potenzial hat, die Immunität zu unterstützen und aufrechtzuerhalten, was ? falls sich dies am Ende des klinischen Studienprogramms bestätigt ?

dazu beitragen könnte, sowohl die Häufigkeit als auch den Schweregrad von Erkrankungen der oberen Atemwege, einschließlich Erkältung, Grippe und Covid-19, zu verringern. Equivir wird von Vedic Life Sciences in Indien durchgeführt und derzeit in zwei doppelblinden, placebokontrollierten Studien untersucht. An jeder Studie nehmen 150 Teilnehmer teil, die nach dem Zufallsprinzip entweder Equivir oder ein Placebo erhalten und deren Gesundheitszustand über einen Zeitraum von 180 Tagen überwacht wird.

Eine Zwischenbetrachtung findet statt, sobald 150 Patienten die 90-Tage-Marke überschritten haben und eine statistisch signifikante Anzahl von Ereignissen der oberen Atemwege (z.B. Erkältung, Grippe, Covid-19) aufgetreten ist. Die vorläufigen Ergebnisse sind wie folgt: Insgesamt traten in der anfänglichen Gruppe von 150 Patienten etwa 46 Fälle von Virusinfektionen der oberen Atemwege auf. 62,3% der Patienten in der Placebogruppe erkrankten an einer Virusinfektion, während es in der Equivir-Gruppe nur 37,7% waren.

Weitere wichtige Statistiken aus den ersten Ergebnissen sind: 39% der Placebopatienten erkrankten an einer Virusinfektion der oberen Atemwege, gegenüber 22,9% in der Equivir-Gruppe. Nach 4 Tagen Krankheit hatten nur noch 3% der Equivir-Gruppe leichte Symptome, gegenüber 55% in der Placebo-Gruppe. Der durchschnittliche Schweregrad war bei der Einnahme von Equivir um 16% geringer als bei der Einnahme des Placebos.

Kein Patient in der Equivir-Gruppe erkrankte ein zweites Mal, während 2 Patienten in der Placebo-Gruppe eine zweite Virusinfektion der oberen Atemwege hatten. Equivir wird mit der Absicht entwickelt, als rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel vermarktet zu werden. Daher kann das Unternehmen keine spezifischen Behauptungen zur Behandlung oder Vorbeugung von Covid-19 aufstellen und strebt keine Zulassung von Equivir als Arzneimittel durch die U.S. Food and Drug Administration an.

Das Unternehmen plant jedoch, die Ergebnisse zu veröffentlichen, wenn beide Studien abgeschlossen sind. Das Unternehmen geht davon aus, dass die zweite Studie für Equivir im zweiten Quartal 2024 abgeschlossen sein wird. Nach Abschluss der bevorstehenden zweiten Studie will ProPhase Labs seine robusten Vertriebskanäle für eine erfolgreiche Produkteinführung nutzen, die für die zweite Hälfte des Jahres 2024 geplant ist.