RedHill Biopharma Ltd. gab bekannt, dass das US-Patent- und Markenamt (USPTO) eine Notice of Allowance für die Erteilung eines Patents erteilt hat, das die orale Fixdosiskombination von RHB-204, Verfahren zur Behandlung der Lungenkrankheit Mycobacterium avium Complex (MAC) und Kits mit einem Vorrat an Fixdosiskombinationsprodukten zur Behandlung der Lungenkrankheit MAC abdeckt. Sobald das Patent erteilt ist, wird es RHB-204 voraussichtlich bis 2041 schützen. Derzeit läuft in den USA eine Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von RHB-204 bei Erwachsenen mit pulmonaler NTM-Erkrankung durch MAC-Infektion (NCT04616924).

Das Studienprotokoll sieht als primären Endpunkt eine 6-monatige Konversion von Sputumkulturen (SCC) und klinische Ergebnisse (patient-reported outcomes - PRO) in einem randomisierten, placebokontrollierten Design vor, gefolgt von einer aktiven Open-Label-Behandlung mit RHB-204 für 12 Monate ab Konversion. Das Unternehmen treibt die Gespräche mit mehreren potenziellen Partnern für RHB-204 in mehreren Gebieten voran.