RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. berichtet über eine neue wissenschaftliche Veröffentlichung, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von RGN-259 Augentropfen in einer klinischen Studie der Phase 3 bei Patienten mit neurotropher Keratopathie (NK) beschrieben wird. Der Produktkandidat wird von ReGenTree, LLC, einem US-Joint Venture zwischen RegeneRx Biopharmaceuticals und HLB Therapeutics, entwickelt. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von RGN-259 bei der Förderung der Heilung von persistierenden Epitheldefekten bei Patienten mit NK im Stadium 2 und 3.

Eine vollständige Heilung trat nach 4 Wochen bei 6 von 10 mit RGN-259 behandelten Probanden und 1 von 8 mit Placebo behandelten Probanden ein, was auf einen starken Wirksamkeitstrend hindeutet. Eine weitere statistisch signifikante Heilung wurde am Tag 43, zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung, beobachtet, wobei keine erneuten Defekte auftraten. Bei den mit RGN-259 behandelten Probanden traten zu mehreren Zeitpunkten signifikante Verbesserungen bei Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl und Trockenheit auf, die in der Placebogruppe nicht beobachtet wurden.

Es wurden keine signifikanten unerwünschten Wirkungen beobachtet. Über RGN-259: RGN-259 ist ein steriles, konservierungsmittelfreies Augentropfenpräparat, das zur Verringerung von Schäden und zur Verbesserung der Heilung bei verschiedenen ophthalmologischen Indikationen entwickelt wurde, darunter das Syndrom des trockenen Auges und die neurotrophe Keratopathie. Bis heute haben mehr als 1700 Patienten RGN-259 erhalten, was auf einen unterschiedlichen Grad an Wirksamkeit sowohl bei DED als auch bei NK hinweist.

RGN-259 hat sich als schnell wirkend und gut verträglich erwiesen und weist nicht die dokumentierten Nebenwirkungen anderer zugelassener pharmazeutischer Produkte für diese Indikationen auf. Thymosin beta 4, der aktive pharmazeutische Wirkstoff von RGN-259, hat verschiedene Wirkmechanismen gezeigt, darunter die Förderung der Zellmigration, Zytoprotektion, Wundheilung und entzündungshemmende Eigenschaften.