ReShape Lifesciences hat in einem Abstract auf der Jahrestagung der Obesity Society im Rahmen der ObesityWeek®-Konferenz, die vom 1. bis 4. November 2022 in San Diego, Kalifornien, stattfindet, die Präsentation von Daten zu seinem patentrechtlich geschützten Diabetes Bloc-Stim Neuromodulationo (DBSNo) Gerät bekannt gegeben, das bis zum 31. Dezember 2022 virtuell zugänglich ist. Die alleinige Stimulation des Vagusnervs oder Vagotomie-Behandlungen haben gemischte oder unerwünschte Ergebnisse. Die Neuromodulation, die aus der Stimulation der die Bauchspeicheldrüse innervierenden Zöliakalfasern bei gleichzeitiger reversibler elektrischer Blockade der die Leber innervierenden neuronalen Leberfasern besteht, ist ein neues therapeutisches Konzept, das erfolgreich in Tiermodellen für Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) getestet wurde.

Bisher wurde die Fläche unter der Kurve von oralen Glukosetoleranztests (OGTTs) berechnet, um die glykämische Kontrolle zu quantifizieren. Auf die Glukoseschwankungen während der OGTTs wurde jedoch nicht zugegriffen. Diese Fluktuationen könnten für die Behandlung von T2DM von Bedeutung sein, da große Schwankungen im PG nachweislich den oxidativen Stress erhöhen und zu Komorbiditäten bei T2DM führen.

Im Rahmen dieser Studie wurden diese Fluktuationen während OGTTs bei diabetischen Schweinen untersucht. Die zöliakalen Fasern wurden mit einer Frequenz von 1 Hz stimuliert, während gleichzeitig eine hochfrequente Wechselstromblockade (5000 Hz) an den hepatischen Fasern vorgenommen wurde. Die Standardabweichung (SD) und der prozentuale Variationskoeffizient (%CV) wurden zur Quantifizierung der Glykosevariabilität während der OGTTs in einem mit Alloxan behandelten Schweinemodell für Typ-2-Diabetes (n=3 w/3 OGTT) verwendet.

Es wurde festgestellt, dass die DBSNo die SD und den %CV im Vergleich zu Placebo signifikant verringerte. Das Diabetes Bloc-Stim Neuromodulationo (DBSNo) System ist ein neuartiges therapeutisches Konzept, das minimalinvasiv implantiert wird und eine bioelektronische Neuromodulation der Vagusnervenäste liefert, die Organe innervieren, die den Plasmaglukosegehalt regulieren. Das DBSNo-System stimuliert die vagalen Zöliakie-Fasern der Bauchspeicheldrüse, damit diese während der Stimulation Insulin freisetzt, während der hepatische vagale Ast, der die Leber innerviert, blockiert wird, um die Glukosefreisetzung zu verringern und die Insulinresistenz nach der Ligatur zu reduzieren.

Das DBSNo-System verwendet eine proprietäre, reversible und einstellbare elektrische Blockade, die als Schlüssel zur Zukunft der personalisierten Medizin angesehen wird. Das DBSNo-System ist sowohl der alleinigen Stimulation des Vagusnervs, die gemischte Ergebnisse gezeigt hat, als auch der Ligatur des Vagusnervs, die unerwünschte Auswirkungen hat, überlegen.