Rubius Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in seiner klinischen Phase 1/2-Studie mit RTX-224 zur Behandlung von Patienten mit bestimmten rezidivierten/refraktären oder lokal fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, kutanem Melanom, Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, Urothelkarzinom (Blase) und dreifach negativem Brustkrebs, behandelt wurde. RTX-224 ist ein allogener, handelsüblicher Zelltherapie-Produktkandidat, der so entwickelt wurde, dass er Hunderttausende von Kopien von 4-1BB-Ligand (4-1BBL) und Interleukin-12 (IL-12) auf der Zelloberfläche exprimiert. Es handelt sich um eine multizentrische, multidosierte, offene Phase-1/2-Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie zur Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit, der Pharmakokinetik, der maximal verträglichen Dosis und der empfohlenen Phase-2-Dosis und des Dosierungsschemas von RTX-224 bei erwachsenen Patienten mit bestimmten rezidivierten/refraktären oder lokal fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, kutanem Melanom, Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, Urothelkarzinom (Blase) und dreifach-negativem Brustkrebs. Im Rahmen der Studie werden auch pharmakodynamische Veränderungen der Immunzellpopulationen im Vergleich zum Ausgangswert sowie die Anti-Tumor-Aktivität untersucht. Die Studie umfasst eine Dosis-Eskalationsphase für die Monotherapie, gefolgt von einer Expansionsphase bei bestimmten Tumorarten während des Phase-2-Teils der Studie.