Samsara Vision, Inc. gab bekannt, dass die FDA eine ergänzende PMA-Studie in den USA genehmigt hat, um die Verbesserung der Sehschärfe und die Sicherheit des SING IMT™ (Smaller-Incision New-Generation Implantable Miniature Telescope) bei Menschen mit AMD im Spätstadium zu untersuchen. Im Rahmen der CONCERTO-Studie werden ältere Erwachsene mit stabilen (nicht aktiven Neovaskularisationen), beidseitigen zentralen Skotomen (blinden Flecken) aufgrund von AMD im Spätstadium und fovea-involvierender geographischer Atrophie oder scheibenförmiger Narbe rekrutiert, um ein SING IMT™ in einem Auge zu erhalten. Die Studienteilnehmer, die 65 Jahre und älter sind, dürfen keine vorherige Kataraktoperation am Studienauge gehabt haben und müssen einer postoperativen Rehabilitation und Schulung zustimmen.

Sowohl das operierte als auch das nicht operierte Auge werden prä- und postoperativ über einen Zeitraum von 12 Monaten (bei fünf Besuchen) untersucht. Die CONCERTO-Studie wird bis zu zwanzig klinische Zentren in den Vereinigten Staaten umfassen.