Recro Pharma, Inc. erhält neuen Vertrag über die Entwicklung von Formulierungen und die cGMP-Herstellung
Am 26. Januar 2022 um 13:00 Uhr
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Recro Pharma, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von einem wichtigen Ministerium der US-Regierung einen neuen Auftrag für die Entwicklung von Formulierungen und die cGMP-Herstellung erhalten hat. Der Vertrag konzentriert sich auf die Unterstützung der klinischen Entwicklung einer topischen dermalen Behandlung zur Prävention von Hautkrebs. Im Rahmen des neuen, mehrjährigen Vertrags im Wert von 1,5 Millionen US-Dollar wird das Unternehmen ein topisches, dermales Arzneimittel mit einem vorgegebenen pharmazeutischen Wirkstoff sowie ein entsprechendes Placebo für eine geplante klinische Studie zur Krebsprävention formulieren, herstellen und liefern. Diese Tätigkeiten umfassen die Entwicklung von Analysemethoden, die Formulierung, die Herstellung von cGMP-Material für klinische Studien sowie Verpackungs- und Etikettierungsdienstleistungen zur Unterstützung der geplanten klinischen Studie, in der die Auswirkungen der Chemoprävention mit dem Prüfpräparat auf das Wiederauftreten von Basalzellkarzinomen untersucht werden sollen.
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Societal CDMO, Inc. ist ein an zwei Küsten ansässiges Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (CDMO). Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung neuer Medikamente vor der Erforschung bis hin zur kommerziellen Herstellung und Verpackung einer Reihe von therapeutischen Darreichungsformen, wobei der Schwerpunkt auf kleinen Molekülen liegt. Es ist eine CDMO, die therapeutische Entwicklung, umfassende regulatorische Unterstützung, klinische und kommerzielle Herstellung, aseptische Abfüllung/Fertigstellung, Gefriertrocknung, Verpackung und Logistikdienstleistungen für den globalen Pharmamarkt anbietet. Zu den wichtigsten Produkten des Unternehmens gehören Ritalin LA, Focalin XR, Verelan PM, Verelan SR, Verapamil PM, Verapamil SR und Donnatal Flüssigkeiten und Tabletten. Die Herstellungs- und Entwicklungskapazitäten des Unternehmens umfassen die Produktentwicklung von der Formulierung über die klinische Erprobung bis hin zur kommerziellen Herstellung und spezialisierte Fähigkeiten für feste orale Darreichungsformen mit Spezialisierung auf Technologien zur modifizierten Freisetzung und Einrichtungen zur Handhabung potenter Verbindungen und kontrollierter Substanzen.