Spago Nanomedical AB (publ) gab bekannt, dass eine vorläufige Analyse der Daten aus der klinischen Phase IIa-Studie SPAGOPIX-02 zeigt, dass SN132D ein gutes Sicherheitsprofil bei Patientinnen mit Endometriose aufweist. Die weitere Bewertung der kontrastverstärkenden Eigenschaften im MRT, insbesondere bei Läsionen, die auf eine tiefe Endometriose hinweisen, ist noch nicht abgeschlossen. SPAGOPIX-02 ist eine offene Proof-of-Concept-Studie zur Bewertung der Sicherheit und der MRT-verstärkenden Eigenschaften von SN132D bei Patientinnen mit Verdacht auf Endometriose.

Die ersten vorläufigen Ergebnisse wurden vom Datenüberwachungsausschuss der Studie zusammengestellt und analysiert. Das Komitee kam zu dem Schluss, dass SN132D bei Patientinnen mit Endometriose gut verträglich ist und dass weitere Analysen erforderlich sind, bevor Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit gezogen werden können. Der Ausschuss kam ferner zu dem Schluss, dass die Zahl der rekrutierten Patientinnen (n=8) zum jetzigen Zeitpunkt ausreicht, um eine aussagekräftige Bewertung vorzunehmen, und die Rekrutierung daher pausiert wird.

Das Kontrastmittel SN132D wurde zuvor in der klinischen Phase I-Studie SPAGOPIX -01 bei Patienten mit bestätigtem Brustkrebs untersucht. Erste Ergebnisse der Studie zeigen, dass SN132D gut verträglich ist und einen deutlichen Kontrast in MRT-Bildern von soliden Tumoren in der Brust sowie in der Bauchspeicheldrüse und der Leber liefert. Der Abschlussbericht der Studie ist in Vorbereitung.