SparX gab bekannt, dass die FDA den IND-Antrag für den organisch entwickelten Anti-Claudin18.2-Antikörper SPX-101 genehmigt hat. Der erste Patient soll seine erste Dosis im März 2022 erhalten. SPX-101 ist ein hochselektiver monoklonaler Anti-Claudin18.2-Antikörper. Der Antikörper wurde entdeckt und anschließend biologisch und biophysikalisch verbessert, wobei ein maßgeschneiderter Optimierungstrichter zum Einsatz kam, der die Säure in der Mikroumgebung des Tumors und die Fc-vermittelten Immuneffekte nutzt. Die SparX-Gruppe hat an ihrem Standort in Mount Prospect, IL, eine gut ausgestattete Pilotanlage errichtet. Diese Anlage umfasst die Prozessentwicklung bis hin zur cGMP-Produktion, einschließlich QC-Labors, und liefert die für die Einreichung von IND-Anträgen und die frühe klinische Entwicklung erforderlichen Ergebnisse. Bis Ende 2022 wird die Anlage des Unternehmens in Yangzhou in Betrieb genommen und in der Lage sein, den Materialbedarf für spätere Entwicklungsphasen und schließlich die kommerzielle Produktion zu decken.