Spectral AI, Inc. gab bekannt, dass sein DeepView SnapShot(R) Wound Imaging System (DeepView SnapShot(R)) nun das UK Conformity Assessed (UKCA)-Zeichen für die Verwendung in Großbritannien erhalten hat und von der United States Food and Drug Administration (FDA) als Medizinprodukt der Klasse 1 eingestuft wurde. Die UKCA-Kennzeichnung ist ein Produktzertifizierungssystem, das von der britischen Regierung eingeführt wurde, um sicherzustellen, dass Produkte, die auf dem britischen Markt (England, Wales und Schottland) verkauft werden, den einschlägigen technischen Normen und Anforderungen entsprechen. Im Anschluss an diese Kennzeichnung hat das Unternehmen sechs DeepView SnapShot(R)-Geräte für die Bewertung durch medizinisches Fachpersonal in Großbritannien bestimmt.

Darüber hinaus hat das DeepView SnapShot(R) Gerät von der FDA die Klassifizierung als Medizinprodukt der Klasse 1 erhalten. Die FDA verwendet ein umfassendes Klassifizierungssystem, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten streng zu gewährleisten. In diesem Rahmen werden Medizinprodukte der Klasse 1 speziell nach ihrem minimalen Risikopotenzial für Patienten und Anwender eingestuft.

Nachdem das Unternehmen nun die Klassifizierung für das DeepView SnapShot(R) Bildgebungsgerät erhalten hat, wird Spectral AI die behördliche Genehmigung für seine DeepView AI(R) - Burn Software beantragen, um das komplette DeepView SnapShot(R) System in den Vereinigten Staaten und weltweit zu vermarkten. DeepView SnapShot(R) von Spectral AI ist eine patentierte, universelle Bildgebungsplattform, die mehrere klinische Indikationen und prädiktive KI-Software beherbergen kann, um Klinikern zu helfen, schnellere und präzisere Entscheidungen bei der Wundversorgung zu treffen. DeepView(R) integriert optische Technologie und KI-gestützte Algorithmen, die eine proprietäre Datenbank mit 263 Milliarden klinisch validierten Datenpunkten nutzen, um tief unter die Hautoberfläche zu blicken und zwischen gesundem und geschädigtem Gewebe zu unterscheiden.

Über Spectral AI Spectral AI, Inc. ist ein in Dallas ansässiges Unternehmen für prädiktive KI, das sich auf medizinische Diagnostik für schnellere und präzisere Behandlungsentscheidungen in der Wundversorgung konzentriert, wobei die ersten Anwendungen Patienten mit Verbrennungen und diabetischen Fußgeschwüren betreffen. Das Unternehmen arbeitet daran, das Management der Wundversorgung zu revolutionieren, indem es mit seinem DeepView(R) System "das Unbekannte sieht". DeepView(R) ist ein prädiktives Diagnosegerät, das Klinikern eine objektive und unmittelbare Bewertung des Heilungspotenzials einer Wunde vor der Behandlung oder einem anderen medizinischen Eingriff ermöglicht.

Mit algorithmusgesteuerten Ergebnissen und dem Ziel, den derzeitigen Pflegestandard in Zukunft deutlich zu übertreffen, soll DeepView(R) einen schnelleren und genaueren Einblick in die Behandlung geben, um so die Behandlungsergebnisse zu verbessern und die Kosten im Gesundheitswesen zu senken.