Spyre Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen mit der Dosierung gesunder Freiwilliger in seiner ersten klinischen Studie zu SPY001 begonnen hat. Bei der Phase-1-Studie mit SPY001 handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie an gesunden Probanden, die aus einer Komponente mit einer einmaligen Dosis (SAD) und einer Komponente mit mehreren Dosen (MAD) besteht. An der Studie werden voraussichtlich etwa 48 gesunde erwachsene Teilnehmer teilnehmen, die in vier SAD-Kohorten und zwei MAD-Kohorten aufgeteilt werden.

Der primäre Endpunkt ist die Sicherheit, während die Pharmakokinetik (PK) als sekundärer Endpunkt dient. Das Unternehmen erwartet vorläufige Sicherheits- und PK-Daten aus dieser Studie bis zum Jahresende 2024. In Abhängigkeit von den Daten aus der Phase-1-Studie geht das Unternehmen davon aus, dass die Phase-2-Entwicklung von SPY001 im Jahr 2025 beginnen wird.