Toleranzia AB gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit dem Auftragshersteller Curia (Scotland) Limited ("Curia") über die endgültige Herstellung und Verpackung des pharmazeutischen Produkts TOL2 geschlossen hat. Im Rahmen der Vereinbarung wird Curia ein fertiges gefriergetrocknetes und verpacktes pharmazeutisches Produkt in GMP-Qualität für die bevorstehenden klinischen Studien von Toleranzia bei Patienten mit Myasthenia gravis herstellen. Im Laufe des Jahres hat Toleranzia ein Verfahren zur Herstellung von gefriergetrocknetem TOL2 mit hervorragenden Eigenschaften in Bezug auf Stabilität, Lagerfähigkeit und Handhabung entwickelt, das in der laufenden GLP-Toxikologiestudie des Unternehmens mit dem Arzneimittelkandidaten eingesetzt wird.

Um ein fertiges Arzneimittel in ausreichender Menge und Qualität für zukünftige klinische Studien herzustellen, wird die Zusammenarbeit mit dem Auftragshersteller aufgenommen. Die Produktion wird etwa 3.000 Packungen steriler, gefriergetrockneter TOL2 in GMP-Qualität umfassen. Das Produkt wird für den Vertrieb an klinische Zentren und die anschließende Verabreichung des Medikamentenkandidaten an Patienten in den bevorstehenden Studien von Toleranzia bei Patienten mit der Autoimmunerkrankung Myasthenia gravis bereit sein. Die Wahl des Partners basiert auf einer umfassenden Bewertung anderer Unternehmen in derselben Branche, bei der Curia ein führender, internationaler, gut etablierter Auftragshersteller mit Fachwissen und umfassender Erfahrung mit der von Toleranzia entwickelten Herstellungsmethode ist.