Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. gab bekannt, dass der erste Teilnehmer in eine Dosisfindungsstudie für TNX-2100 (SARS-CoV-2-Epitop-Peptidmischungen zur intradermalen Verabreichung) aufgenommen wurde. TNX-2100 ist ein In-vivo-Hauttest zur Messung der verzögerten Hypersensitivität (DTH) gegenüber SARS-CoV-2 (CoV-2), dem Virus, das COVID-19 verursacht. DTH ist ein Maß für die funktionelle T-Zellen-Immunität. Da Antikörper leichter zu messen sind, wurde mehr über Antikörper als über T-Zellen als Biomarker für die Immunität gegen SARS-CoV-2 diskutiert. T-Zellen, nicht Antikörper, sind jedoch die wichtigste Abwehrkraft des Körpers gegen Viren. Der Hauttest hat das Potenzial, als: 1) als Biomarker für die schützende T-Zell-Immunität und die Dauerhaftigkeit des Impfschutzes; 2) als personalisierter Ansatz für die Auffrischung von Impfstoffen; 3) als Methode zur Stratifizierung von Teilnehmern an COVID-19-Impfstoffversuchen mit einem vollständigeren Bild des Immunstatus; 4) als Endpunkt in COVID-19-Impfstoffversuchen für Impfstoffe, die eine T-Zell-Immunität hervorrufen, und 5) zur Überwachung der öffentlichen Gesundheit. Es wird angenommen, dass die T-Zell-Immunität gegen SARS-CoV-2 ein wichtiges Element der schützenden Immunität gegen schwere COVID-19-Erkrankungen nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 darstellt. Es ist bekannt, dass die T-Zell-Immunität gegen verschiedene Viren wesentlich länger anhält als die Antikörper-Immunität, oft auch dann vorhanden ist, wenn keine messbare Antikörperreaktion vorliegt, und in vielen Fällen eine dauerhaftere schützende Immunität bietet, die über Jahre bis Jahrzehnte anhalten kann. So wurde beispielsweise eine T-Zell-Immunität gegen SARS-CoV-2 bei einigen Personen nachgewiesen, die keine Antikörperreaktion zeigen, und bei anderen, nachdem ihre Antikörperreaktion nachgelassen hat und im Laufe der Zeit nicht mehr nachweisbar ist. Um ein vollständiges Bild des Immunstatus eines Patienten zu erhalten, müssen sowohl die Antikörpertiter als auch die T-Zell-Immunität bestimmt werden. Hauttests, die DTH-Reaktionen auslösen, sind bewährte Methoden zum Nachweis antigenspezifischer T-Zell-Reaktionen. Tests dieser Art werden als In-vivo-Diagnostik bezeichnet, da sie die Injektion kleiner repräsentativer Peptide in die Haut erfordern. Ein positives Ergebnis zeigt sich in einer Hautreaktion um die Injektionsstelle, die durch eine lokale Infiltration funktioneller antigenspezifischer T-Zellen hervorgerufen wird. Diese Reaktion, die auch als Induration bezeichnet wird, hängt nachweislich von der Anwesenheit von Gedächtnis-T-Zellen ab. An dieser Reaktion sind sowohl die CD4+- als auch die CD8+-Fraktionen der T-Zellen beteiligt.