VBI Vaccines Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in einer zweiten klinischen Studie der Phase 2a/2b zur Untersuchung von VBI-2601 (BRII-179), einem immuntherapeutischen Kandidaten zur Behandlung des chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV), behandelt wurde. In dieser neu angekündigten Phase-2-Studie wird VBI-2601 als Zusatztherapie zur Standardtherapie mit Nukleos(t)ide-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (Nrtl) und pegyliertem Interferon (PEG-IFN-a) untersucht, die derzeit eine funktionelle Heilungsrate von etwa 9% aufweist. Eine funktionelle Heilung der chronischen HBV-Infektion ist definiert als das Erreichen nicht nachweisbarer HBV-Oberflächenantigene (HBsAg) und eine anhaltende Unterdrückung der HBV-DNA. Bei der Phase-2a/2b-Studie mit VBI-2601 (BRII-179) handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, in der die klinische Wirkung der Zugabe von VBI-2601 (BRII-179) zur bestehenden Standardtherapie aus PEG-IFN-a und Nrtl bei nicht zirrhotischen chronischen HBV-Patienten untersucht wird. Die an der Studie teilnehmenden Patienten haben auf die laufende Behandlung mit PEG-IFN-a und NrtI teilweise angesprochen. Phase 2a: Erwartete Rekrutierung von 120 Patienten; Primärer Endpunkt: Der Prozentsatz der Patienten mit HBsAg-Verlust bei Abschluss der Behandlung. Phase 2b: Erweiterte Rekrutierung von 480 Patienten; Primärer Endpunkt: Der Prozentsatz der Patienten, die eine funktionelle Heilung erreichen, definiert als nicht nachweisbares HBsAg und anhaltende Unterdrückung der HBV-DNA.