ZimVie Inc. gab bekannt, dass es die FDA-Zulassung für sein Vital Spinal Fixation System einschließlich der Instrumente zur Verwendung mit Brainlab Spine & Trauma Navigation erhalten hat. Dies folgt auf die im März 2023 bekannt gegebene Entwicklungskooperation der Unternehmen, um die Kompatibilität zwischen den Systemen Vital und Virage®? von ZimVie und Brainlab Spine &Trauma Navigation zu erreichen, die Chirurgen bei der Planung und Durchführung von Wirbelsäuleneingriffen, der genauen Platzierung von Pedikelschrauben und der Minimierung der Strahlenbelastung unterstützt.

ZimVie plant, Brainlab Spine & Trauma Navigation zusammen mit seinen Vital- und Virage-Produkten zu vermarkten. Die ersten Vital-Sets werden voraussichtlich Anfang 2024 in den Vereinigten Staaten auf den Markt kommen. Nachdem das Unternehmen diese Genehmigung erhalten hat, plant es, im nächsten Jahr auch für Virage einen 510(k)-Antrag bei der FDA einzureichen. Das Vital Spinal Fixation System umfasst eine optimierte Instrumenten- und Implantatkonfiguration für komplexe und degenerative thorakolumbale Eingriffe, die dem Chirurgen die Flexibilität bietet, das Instrumentarium entsprechend seiner persönlichen Technik, seinen Vorlieben und den spezifischen Bedürfnissen des Patienten einzusetzen.

Eine Reihe von Instrumenten und Referenzarrays, die für die Kompatibilität mit den Brainlab Wirbelsäulen- und Trauma-Navigationstechnologien entwickelt wurden, ermöglichen die Navigation während der Knochenpräparation und der Platzierung von Pedikelschrauben während der Wirbelsäulenchirurgie, um den Chirurgen bei der präzisen Lokalisierung der anatomischen Strukturen sowohl bei offenen als auch bei minimal-invasiven Verfahren zu unterstützen.