InflaRx beginnt explorative Phase II-Studie mit IFX-1, einem First-in-Class
anti-Komplement-C5a-Antikörper, in Patienten mit Hidradenitis Suppurativa

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InflaRx beginnt explorative Phase II-Studie mit IFX-1, einem First-in-Class
anti-Komplement-C5a-Antikörper, in Patienten mit Hidradenitis Suppurativa

04.01.2017 / 14:30
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InflaRx beginnt explorative Phase II-Studie mit IFX-1,einem First-in-Class
anti-Komplement-C5a-Antikörper, in Patienten mit Hidradenitis Suppurativa

Jena, 4. Januar 2017 - InflaRx, das biopharmazeutische Unternehmen, das
neuartige Therapien zur Regulierung des Komplementsystems entwickelt,
teilte heute mit, dass der erste Patient mit moderater bis schwerer
Hidradenitis Suppurativa (HS) im Rahmen einer Phase II-Studie mit IFX-1
behandelt wurde. IFX-1 ist ein First-in-Class anti-Komplement C5a-
Antikörper und neuartiger Therapieansatz.

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik
der chronischen Behandlung mit IFX-1 zu bewerten. Die nicht verblindete,
Single-Center-Studie wird zwölf Patienten rekrutieren, bei denen die
vorherige Behandlung mit Antibiotika oder anderen Biologika scheiterte. Die
Patienten erhalten eine wöchentliche Dosis IFX-1 über einen Zeitraum von
acht Wochen. Weitere Daten zu Pharmakodynamik und klinischen Parametern
werden gesammelt, um zusätzliches Wissen über die Behandlung von HS mit
IFX-1 zu erhalten. Resultate werden für das dritte Quartal 2017 erwartet.

"Wir freuen uns, diese Studie zu starten und etwas über das Potenzial von
IFX-1 in dieser verheerenden chronischen Autoimmunerkrankung zu lernen. Es
gibt zunehmend Hinweise darauf, dass eine Dysregulation des Immunsystems an
der Pathogenese von HS beteiligt ist", erklärte Othmar Zenker, Leiter der
klinischen Forschung und Entwicklung von InflaRx. "Mithilfe von IFX-1 sind
wir in der Lage, C5a, eines der Schlüsselmoleküle des angeborenen
Immunsystems, zu blockieren, welches zur starken Aktivierung von
Neutrophilen führt und eine T-Zell-Dysbalance fördert - Mechanismen, die
mutmaßlich beide an dieser Krankheit beteiligt sind", so Zenker weiter.

Der leitende Prüfarzt der Studie, Professor Giamarellos-Bourboulis,
Nationale und Kapodistrias-Universität Athen, fügte hinzu: "Trotz jüngster
Fortschritte sind die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten für viele
Patienten mit HS noch begrenzt. Es besteht ein hoher medizinischer Bedarf,
weitere Präparate mit neuen Wirkmechanismen zu entwickeln. Wir sind daher
gespannt darauf herauszufinden, ob die Blockade von C5a eine alternative
Therapie für diese Patienten darstellen kann."

Über Hidradenitis Suppurativa: Hidradenitis Suppurativa (HS), auch bekannt
als Akne inversa, ist eine schmerzhafte, chronische und schwächende
entzündliche Hauterkrankung, die durch rezidivierende Abszesse,
schmerzhafte Knoten und die Bildung von Fisteln vor allem in den Achsel-
und Leistengegenden gekennzeichnet ist. HS verursacht erhebliche physische
und psychosoziale Beschwerden und kann beachtliche Auswirkungen auf die
Lebensqualität der Patienten haben. HS betrifft rund 170.000 Menschen in
den USA und mehr als 200.000 in Europa. Gegenwärtig ist die Behandlung mit
monoklonalen anti-TNF alpha Antikörpern die einzige zugelassene Biologika-
Therapie für mittelschwere bis schwere HS in den USA und in Europa.

Über IFX-1: IFX-1 ist ein First-in-Class monoklonaler anti-C5a Antikörper,
der sein Zielmolekül C5a selektiv bindet und vollständig biologisch
blockiert, wobei der wichtige Abwehrmechanismus, die Bildung des
Membranangriffskomplexes (C5b-9), intakt bleibt. Gleichzeitig ist IFX-1 in
der Lage, die C5a-vermittelten Wirkungen im Menschen sofort und vollständig
zu blockieren. IFX-1 hat in präklinischen Studien gezeigt, dass es die
durch Entzündungsreaktionen verursachten Gewebe- und Organschäden deutlich
reduziert, durch die spezifische Blockade von C5a als "Verstärker" dieser
Reaktionen. IFX-1 ist der erste in die klinische Entwicklung gebrachte
monoklonale anti-C5a Antikörper und hat bereits eine Phase IIa-Studie in
Patienten mit septischer Organdysfunktion, in der alle primären Endpunkte
erreicht wurden, erfolgreich abgeschlossen. IFX-1 wird derzeit in mehreren
chronischen und akuten inflammatorischen Indikationen entwickelt.

Über InflaRx: InflaRx ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entwicklung innovativer Therapeutika zur Kontrolle von durch
Komplementaktivierung hervorgerufenen Entzündungsreaktionen spezialisiert
hat. Der Lead-Kandidat, IFX-1, ist ein First-in-Class monoklonaler anti-C5a
Antikörper, dem InflaRx bedeutendes Potenzial bei verschiedenen
Entzündungserkrankungen zuschreibt. Darüber hinaus entwickelt das
Unternehmen mit IFX-2 und IFX-3 weitere Moleküle in chronischen
Entzündungserkrankungen. InflaRx wurde 2007 gegründet und hat seinen
Hauptsitz in Jena. Das Team besteht aus international anerkannten Experten
in der klinischen Entwicklung sowie der Komplementforschung. InflaRx warb
kürzlich im Rahmen einer Serie-C-Finanzierungsrunde 33 Mio. EUR ein.
Finanziert wurde InflaRx von STS, der bm-t Beteiligungsmanagement Thüringen
GmbH, der KfW-Bankengruppe sowie verschiedenen internationalen privaten und
industriellen Investoren.

Kontakte:

InflaRx GmbH
Prof. Dr. Niels C. Riedemann - CEO
Email: info[at]inflarx.de
Tel: +49-3641-508180
www.inflarx.de

MC Services AG
Katja Arnold / Dr. Cora Kaiser
Email: inflarx[at]mc-services.eu
Tel: +49-89-210 2280


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