ACELYRIN, INC. gab positive Proof-of-Concept-Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie mit Lonigutamab bei der Schilddrüsen-Augenerkrankung (TED) bekannt. Lonigutamab ist ein subkutan verabreichter humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der auf den insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1-Rezeptor (IGF-1R) abzielt, ein validierter Wirkmechanismus für die Behandlung von TED. In der Phase 1/2-Studie zeigte Lonigutamab bei der ersten Messung innerhalb von drei Wochen nach der ersten subkutanen Dosis eine rasche Verbesserung der Proptose und des klinischen Aktivitätsscores (CAS).

Lonigutamab Ergebnisse der Phase 1/2 Studie: Diese multizentrische, dosisabhängige klinische Studie der Phase 1/2 untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Lonigutamab bei der Verabreichung an TED-Patienten. Kohorte 1 war placebokontrolliert, wobei sechs Patienten Lonigutamab und zwei Patienten ein Placebo erhielten. Bei Kohorte 2 handelt es sich um eine offene Studie, bei der Daten von sechs Patienten nach sechs Wochen vorliegen.

Insgesamt war Ionigutamab in den bisherigen klinischen Erfahrungen des Unternehmens gut verträglich. Es gab keine Berichte über Hyperglykämie oder Hörschäden und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Nächste Schritte: Nachdem der Wirksamkeitsnachweis in Kohorte 1 erbracht wurde und Kohorte 2 diese Ergebnisse weiter validiert hat, soll in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 eine Phase-2b/3-Studie gestartet werden, die als erste von zwei Zulassungsstudien für TED konzipiert ist.