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Genf, Schweiz, 28. September 2009 - Addex Pharmaceuticals (SWX:ADXN),
ein auf allosterische Modulation spezialisiertes Unternehmen, gab den
Abschluss  der  Rekrutierung  für   eine  Phase-IIb-Studie  mit   dem
Wirkstoff ADX10059 bekannt. In dieser  Studie wird der Wirkstoff  als
Monotherapie zur Behandlung  der gastroösophagealen  Refluxerkrankung
(GERD) evaluiert,  die  Sodbrennen und  andere  Symptome  verursacht.
ADX10059 ist ein First-in-Class-Refluxhemmer, der die Aktivierung des
metabotropischen  Glutamatrezeptors   5   (mGluR5)   durch   negative
allosterische Modulation  (NAM) reduziert.  Dieser Ansatz  könnte  zu
einer neuartigen  Klasse  von  Medikamenten führen,  welche  auf  die
Ursachen von  GERD  statt auf  die  Symptome abzielt.  ADX10059  wird
derzeit in klinischen  Studien bei GERD-Patienten,  die partiell  auf
Protonenpumpeninhibitoren (PPI)  ansprechen,  und als  Wirkstoff  zur
Migräneprophylaxe in Patienten mit häufigen Migräneanfällen getestet.

Chief  Medical   Officer   Charlotte   Keywood   kommentierte   diese
Entwicklung mit folgenden Worten: "Wir  sind erfreut, dass alle  drei
Phase-IIb-Studien von ADX10059 wie geplant voranschreiten." Wir gehen
davon aus,  dass  wir  die  Top-Line-Ergebnisse  der  Studie  204  im
weiteren Jahresverlauf veröffentlichen  werden, bevor  wir auf  einer
wissenschaftlichen Konferenz im  kommenden Jahr detailliertere  Daten
bekanntgeben.

Die Studie  ADX10059-204 ist  eine in  mehreren europäischen  Zentren
durchgeführte plazebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase IIb an
90    GERD-Patienten,    die    gut    auf    eine    Therapie    mit
Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) ansprechen. Nach einer  zweiwöchigen
Phase zur Beurteilung der Ausgangssymptome (Baseline-Periode) erfolgt
zwei Wochen lang zweimal täglich eine Verabreichung von ADX10059  mit
einer  Dosis  von  120   mg.  ADX10059  wird  als   Monotherapeutikum
angewendet, d.h. die Patienten in dieser Studie nehmen weder  während
der Baseline-Periode noch  während der  Behandlungsperiode PPIs  oder
andere säurehemmende Medikamente ein.  Die beiden primären  Endpunkte
sind die vom Patienten berichtete Kontrolle der Symptome im Vergleich
zum Ausgangswert sowie die Wirkung auf den unteren Schliessmuskel der
Speiseröhre. Objektive  Messwerte zur  Wirkung von  ADX10059 auf  den
unteren   Schliessmuskel    der    Speiseröhre    sowie    auf    die
Säurereflux-Ereignisse werden  in  Subgruppen von  Patienten  mittels
Oesophagus-Manometrie   und    pH-Impedanzmessung   ermittelt.    Die
Ergebnisse beider Studien werden gegen Ende 2009 erwartet.

Die  Studie  ADX10059-205  ist  eine  in  mehreren  europäischen  und
US-amerikanischen    Zentren    durchgeführte    plazebokontrollierte
Doppelblindstudie der Phase IIb  an 280 GERD-Patienten, die  partiell
auf Protonenpumpeninhibitoren (PPI) ansprechen. In dieser Studie wird
ADX10059 als Zusatz zur bestehenden PPI-Therapie verwendet. Nach  der
Erfassung der  Ausgangssymptome  erfolgt  vier  Wochen  lang  zweimal
täglich eine Verabreichung von  ADX10059 mit einer  Dosis von 50  mg,
100 mg  oder  120  mg.  Der primäre  Endpunkt  umfasst  die  von  den
Patienten berichteten Symptome im Vergleich zu den Ausgangssymptomen.
Die Rekrutierung soll  im vierten Quartal  abgeschlossen werden,  und
die Daten werden Ende 2009 oder Anfang 2010 veröffentlicht.

Studie ADX10059-206 ist eine in mehreren europäischen Zentren
durchgeführte plazebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase IIb an
240 Migränepatienten, die unter mindestens drei Migräneanfällen pro
Monat leiden. Nach einer einmonatigen Baseline-Periode nehmen die
Patienten drei Monate lang die Studienmedikation. Der primäre
Endpunkt wird die Migränehäufigkeit und -schwere im letzten Monat der
Behandlung mit der Ausgangssituation vergleichen. Die
Studienergebnisse werden Ende des ersten Quartals 2010 erwartet.

GERD ist  eine chronische  Erkrankung,  der durch  den  regelmässigen
Rückfluss von  Mageninhalt in  die Speiseröhre  verursacht wird.  Die
zugrunde liegende  Ursache  ist  eine  Funktionsstörung  des  unteren
Schliessmuskels  der   Speiseröhre.  GERD   führt  zu   schmerzhaften
Symptomen wie  Sodbrennen  und  kann ausserdem  die  Schleimhaut  des
Ösophagus  schädigen.  Es  handelt  sich  um  ein  weit  verbreitetes
Problem, das etwa 15 % der Bevölkerung in den USA betrifft.  Ungefähr
10-25 % der bisher auf dem Markt befindlichen Medikamente gegen  GERD
reduzieren den Säuregehalt des  Magens, ohne die Refluxereignisse  zu
verhindern. Das führt  dazu, dass bei  vielen Patienten die  Symptome
von GERD anhalten.

Die Hemmung von mGluR5 bei GERD zielt darauf ab, die normale Funktion
des unteren Schliessmuskels der Speiseröhre wiederherzustellen und so
die Ursache der Krankheit zu behandeln. Tatsächlich hat Addex in zwei
separatenklinischen Studien gezeigt, dass ADX10059 den Reflux und die
ösophageale    Säureexposition     reduziert.     Ausserdem     haben
Forschungsergebnisse ergeben,  dass mGluR5-Hemmung  die Funktion  des
unteren Schliessmuskels  der Speiseröhre  im Tierversuch  verbessert.
Refluxinhibitoren werden  als  die mögliche  nächste  Generation  von
Medikamenten zur  Behandlung  von  GERD angesehen,  da  sie  auf  die
Ursache der Krankheit abzielen und die Therapie mit den  zugelassenen
säurehemmenden Medikamenten ergänzen. Die Hemmung von mGluR5  besitzt
auch bei mehreren anderen Indikationen therapeutisches Potential,  da
mGluR5 - wie andere Glutamatrezeptoren - an verschiedenen  Funktionen
des peripheren  Nervensystems beteiligt  ist.(3) Zusätzlich  zu  GERD
haben mGluR5-Inhibitoren in separaten klinischen  Machbarkeitsstudien
Wirkung bei Patienten  mit Migräne, Levodopa-assoziierter  Dyskinesie
bei  Parkinson  (PD-LID)   und  generalisierter  Angststörung   (GAS)
gezeigt. Die  Hemmung  von  mGluR5  bietet  ausserdem  Potenzial  zur
Behandlung  von  Fragilem-X-Syndrom,  neuropathischen  Schmerzen  und
Depression.

(1)     Keywood, C.,  et al.,  GUT online 20.  Mai 2009  (kostenloser
Download: http://bit.ly/2Rcu0k)
(2)     Zerbib,  F.,  et  al.,  Digestive  Disease  Week  (DDW)  2009
(kostenloser Download: http://bit.ly/HjehE)
(3)     Gasparini, F.  et al.,  Current Opinion in  Drug Discovery  &
Development 2008 11(5):655-665
(4)     Goadsby, P. et al., American Academy of Neurology (AAN)  2009
(kostenloser Download: http://bit.ly/13aBkw)


Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und  entwickelt
allosterische Modulatoren für den therapeutischen Einsatz. Es handelt
sich dabei um eine  besondere Art von niedermolekularen  Therapeutika
zur  oralen   Einnahme,   die  unserer   Meinung   nach   klassischen
Medikamenten  überlegen  sind.  ADX10059,  unser  auf  allosterischen
Modulatoren basierendes  Hauptprodukt, hat  klinische  Konzeptstudien
durchlaufen und wird derzeit in Phase-IIb-Studien für die  Behandlung
von GERD  und  Migräne  getestet.  ADX10059  ist  ein  First-in-Class
mGluR5-Inhibitor und steht für einen therapeutischen Ansatz, der auch
von grossen Wettbewerbern in der Pharmabranche für eine Vielzahl  von
Indikationen verfolgt wird.
Die Produkte und Technologien von Addex haben auch dadurch ihren Wert
unter Beweis gestellt, dass wir geschäftliche Beziehungen zu vier der
zehn weltweit bedeutendsten Pharmaunternehmen unterhalten. So  trafen
wir kürzlich eine Vereinbarung  mit Ortho-McNeil-Janssen Inc.,  einem
Unternehmen der Johnson  & Johnson-Gruppe, über  die Entwicklung  von
ADX71149, eines positiven allosterischen Modulators (PAM) von mGluR2.
Dieses Produkt durchläuft derzeit klinische  Studien der Phase I  und
bietet  Potenzial   für   die  Behandlung   von   Schizophrenie   und
Angstzuständen. Im  Rahmen  von zwei  separaten  Lizenzverträgen  mit
Merck &  Co., Inc.  entwickeln wir  PAMs von  mGluR4 und  mGluR5  als
Mittel zur Behandlung von Parkinson und Schizophrenie. Darüber hinaus
haben GlaxoSmithKline und Roche in Addex investiert.


Chris Maggos
Leiter Investor Relations und Kommunikation
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos@addexpharma.com


Haftungsausschluss
Die vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen,
die an  der Verwendung  von  Begriffen wie  "nicht  zulassungsfähig",
"fortführen",  "davon   ausgehen",   "werden",   "bedürfen   weiterer
Untersuchungen",    "würden",    "könnten"    oder     vergleichbaren
Formulierungen  erkennbar   sind   bzw.  durch   ausdrückliche   oder
stillschweigende Bezugnahmen auf die Addex Pharmaceuticals Ltd,  ihre
Geschäftstätigkeit, die mögliche Zulassung  ihrer Produkte durch  die
zuständigen  Aufsichtsbehörden  oder  künftig  durch  diese  Produkte
möglicherweise  erzielbare   Umsätze   gekennzeichnet   sind.   Diese
zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln die aktuellen  Erwartungen
der Addex Pharmaceuticals Ltd. in  Bezug auf künftige Ereignisse  und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere
Faktoren, die dazu führen  können, dass die tatsächlichen  Ergebnisse
für allosterische Modulatoren von mGluR4, mGluR2, mGluR5 oder anderen
Therapeutika wesentlich von den in solchen Aussagen ausdrücklich oder
stillschweigend  genannten  künftigen  Ergebnissen,  Resultaten  oder
Geschäftszahlen abweichen. Es  kann keine  Garantie dafür  übernommen
werden, dass allosterische Modulatoren von mGluR4, mGluR2 oder mGluR5
zum  Verkauf  in  bestimmten   Märkten  bzw.  von  einer   bestimmten
Aufsichtsbehörde zugelassen werden. Ebenso kann keine Garantie  dafür
übernommen werden, dass allosterische Modulatoren von mGluR4, mGluR2,
mGluR5  oder  andere  Therapeutika  bestimmte  Umsatzziele  erreichen
werden.  Insbesondere  könnte  die   Genauigkeit  der  Annahmen   und
Prognosen   der   Unternehmensleitung   hinsichtlich   allosterischer
Modulatoren von  mGluR4,  mGluR2, mGluR5  oder  anderer  Therapeutika
durch folgende Faktoren beeinträchtigt werden: unerwartete Handlungen
unserer  Geschäftspartner;   Probleme  und   Verzögerungen  bei   der
behördlichen   Zulassung;   staatliche   Bestimmungen;    unerwartete
Ergebnisse klinischer Studien (einschliesslich neuer klinischer Daten
und unerwarteter  Ergebnisse  bei  der  weiteren  Auswertung  bereits
vorliegender   klinischer   Daten);   allgemeinen   Wettbewerbsdruck;
Preisdruck durch  Regierungen,  Mitbewerber  und  die  Öffentlichkeit
sowie  die  Fähigkeit  des   Unternehmens,  Patente  oder   sonstigen
gewerblichen  Rechtsschutz  zu   erlangen  oder   aufrechtzuerhalten.
Sollten die genannten Risiken oder Unsicherheitsfaktoren  vollständig
oder teilweise eintreten  oder sich die  zugrunde liegenden  Annahmen
als  unzutreffend  erweisen,   kann  dies  dazu   führen,  dass   die
tatsächlichen Ergebnisse  erheblich von  den erwarteten,  geschätzten
oder prognostizierten  Ergebnissen abweichen.  Addex  Pharmaceuticals
stellt die Informationen  in der  vorliegenden Pressemitteilung  nach
gegenwärtigem Kenntnisstand  zur  Verfügung und  übernimmt  keinerlei
Verpflichtung    zur    Aktualisierung    von    darin    enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neu verfügbarer  Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen.


 
--- Ende der Mitteilung  ---

Addex Pharmaceuticals
12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates, Geneva 
Schweiz

ISIN: CH0029850754; Index: SLIFE, SPI, SPIEX, SSCI;
Notiert: Main 
Market in SIX Swiss Exchange;
http://hugin.info/138017/R/1343849/322027.pdf


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