Adial Pharmaceuticals, Inc. gab die Veröffentlichung eines von Fachleuten begutachteten Artikels bekannt, in dem die vielversprechenden klinischen Ergebnisse, das starke Sicherheitsprofil und die hohe Therapietreue der Patienten hervorgehoben werden, die AD04 (niedrig dosiertes Ondansetron), das führende neue Prüfpräparat des Unternehmens, das für die Behandlung von Alkoholabhängigkeit entwickelt wird, erhalten haben. In der Veröffentlichung wurden auch die Ergebnisse einer neuen Studie vorgestellt, in der das Leber-Sicherheitsprofil von AD04 im Vergleich zu Placebo bei Probanden mit AUD in der vorherigen klinischen Phase-3-Studie des Unternehmens analysiert wurde. Die veröffentlichte Studie liefert eine umfassende Analyse des Leber-Sicherheitsprofils von AD04 im Vergleich zu einem Placebo bei Personen mit AUD und einem spezifischen 5-Marker-Genprofil.

AUD, die durch zwanghaften Alkoholkonsum und den Verlust der Kontrolle über den Alkoholkonsum gekennzeichnet ist, stellt ein erhebliches Gesundheitsrisiko dar und trägt wesentlich zur alkoholbedingten Lebererkrankung (ALD) bei, einer der Hauptursachen für Lebertransplantationen und die weltweite Sterblichkeit. Laut der Veröffentlichung veränderte AD04 in niedriger Dosierung die biochemischen Marker für Leberschäden wie ALT, AST und Serumbilirubin nicht signifikant. Während Patienten mit AUD außerdem erhöhte GGT-Werte aufwiesen, die typischerweise mit erhöhtem Alkoholkonsum einhergehen, blieb dieser Parameter von niedrig dosiertem AD04 unbeeinflusst.

Darüber hinaus wurden keine signifikanten unerwünschten Wirkungen durch die orale Behandlung mit niedrig dosiertem AD04 beobachtet. In der Veröffentlichung wurde auch hervorgehoben, dass niedrig dosiertes AD04 im Vergleich zu Placebo ein hervorragendes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufwies, das sich durch ein geringes Auftreten von unerwünschten Ereignissen, eine hohe Therapietreue und eine minimale Abbruchrate auszeichnete. Die Autoren wiesen ferner darauf hin, dass es in der Literatur keine Studie gibt, in der ein wirksames Medikament ein ähnliches AE-Profil aufweist wie ein Placebo.