IRW-PRESS: Aequus Pharmaceuticals: Aequus kündigt die Erweiterung der Marktchancen für
sein Pflaster mit langfristiger Wirkung gegen Übelkeit an

Aequus kündigt die Erweiterung der Marktchancen für sein Pflaster mit langfristiger
Wirkung gegen Übelkeit an

Der europäische Markt stellt die jüngste Chance für das von Aequus Pharmaceuticals
Inc. entwickelte transdermale Pflaster gegen Übelkeit dar

VANCOUVER, BC 19. Juli 2018 - Aequus Pharmaceuticals Inc. (TSX-V: AQS, OTCQB: AQSZF) (Aequus oder
das Unternehmen) freut sich, eine kürzliche Erweiterung der Marktchancen für sein neu
formuliertes transdermales Pflaster gegen Übelkeit, AQS1303, auf den europäischen Markt
bekannt zu geben. Diclectin®, das orale Referenzprodukt von AQS1303 für die Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft, hat kürzlich die Marktzulassung in
Großbritannien unter dem Markennamen Xonvea® erhalten. Aequus plant die Einführung
von AQS1303 in Ländern, in denen eine originale orale Form zugelassen wurde und ein
beschleunigter Zulassungsweg für neu formulierte Produkte bestehen könnte. Bisher lag der
Fokus auf den USA und Kanada, wo Diclegis®/Diclectin® seit 2013 bzw. 1983 zugelassen ist.
Allein in diesen beiden Märkten besteht derzeit eine geschätzte jährliche Marktchance
von 200 Millionen US-Dollar.

Das Potenzial für die Einführung unseres transdermalen Pflasters mit langfristiger
Wirkung gegen Übelkeit auf dem europäischen Markt nach der Zulassung von Diclectin in
Großbritannien ist eine sehr spannende Entwicklung für dieses Produkt, sagte Anne
Stevens, COO und Director von Aequus. Mit jährlich über fünf Millionen
Schwangerschaften in europäischen Ländern ist dies ein bedeutender Markt für uns und
wir freuen uns über die Möglichkeit, diese benutzerfreundliche Alternative für
Frauen, die während der Schwangerschaft unter Übelkeit und Erbrechen leiden, anzubieten.


Nach einer Prüfung durch die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) und
die Commission on Human Medicines (CHM) im Juni 2018 wird Xonvea® voraussichtlich noch in diesem
Jahr in Großbritannien erhältlich sein, gefolgt von weiteren Zulassungsanträgen in
anderen europäischen Ländern. Diese Zulassungen würden die Grundlage für eine
Zulassung von Aequus' Pflaster gegen Übelkeit auf dem europäischen Markt über einen
hybriden (beschleunigten) Weg bilden.

Aequus entwickelt ein transdermales Pflaster mit langfristiger Wirkung gegen Übelkeit, das
Pyridoxin und Doxylamin enthält, um Patienten eine benutzerfreundliche Alternative zur oralen
Form zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen bei schwangeren Frauen zu bieten. Aequus wird im
Anschluss an diese Entwicklung Partnerschaftsmöglichkeiten in den europäischen
Ländern verfolgen. 

Über AQS1303

Das transdermale Pflaster mit langfristiger Wirkung gegen Übelkeit von Aequus, AQS1303,
enthält eine Kombination aus Pyridoxin und Doxylamin (die Wirkstoffe in
Diclegis®/Diclectin®), die zurzeit angewendet wird, um Übelkeit und Erbrechen in der
Schwangerschaft zu behandeln. AQS1303 wurde konzipiert, um Patienten als Alternative zur momentan
vermarkteten oralen Darreichungsform, die bis zu vier Dosen pro Tag vorsieht, ein praktisches und
zuverlässiges Verabreichungssystem bereitzustellen. Laut Daten von IQVIA belief sich der Umsatz
mit Diclegis® in den USA im Jahr 2017 auf etwa 186 Millionen Dollar.

Aequus hat AQS1303 durch eine erste klinische Machbarkeitsnachweisstudie weiterentwickelt, die im
September 2017 abgeschlossen wurde. Die Machbarkeitsnachweisstudie war eine vergleichende
Einzeldosis-Bioverfügbarkeitsstudie gegenüber der momentan zugelassenen oralen Version,
Diclegis®/Diclectin®, und wurde an neun gesunden weiblichen Freiwilligen erfolgreich
abgeschlossen. Die Ergebnisse wiesen darauf hin, dass eine nachhaltige, mehrtägige
Verabreichung therapeutischer Mengen der Wirkstoffe über die Haut mit der aktuellen
Formulierung möglich ist. Die Formulierung wurde gut vertragen und es wurden keine ernsthaften
Nebenwirkungen gemeldet.

Anhand der Rückmeldung der FDA ist davon auszugehen, dass dieses Produkt dem Antrag auf ein
neues Arzneimittel (New Drug Application) gemäß Abschnitt (Section) 505(b) (2), einem
verkürzten klinischen Behördenweg, unterzogen wird, bei dem die FDA dem Unternehmen
erlauben würde, auf die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der ursprünglichen oralen
Tablettenform des Arzneimittels zu verweisen. Aequus erwartet, dass dieses Produkt einem
beschleunigten Zulassungsverfahren auf dem europäischen Markt unterzogen würde,
ähnlich 505(b)2 in den USA. 

ÜBER AEQUUS PHARMACEUTICALS INC.

Aequus Pharmaceuticals Inc. (TSX-V: AQS,, OTCQB: AQSZF)) ist ein wachstumsstarkes
Pharmaunternehmen, das sich in erster Linie auf die Entwicklung und Vermarktung von hochwertigen,
differenzierten Spezialprodukten konzentriert. Aequus hat seine Produktlinie erweitert und durch
eine Reihe von kommerziellen Produkten für die Fachgebiete Ophthalmologie und
Transplantationschirurgie ergänzt. Außerdem verfügt das Unternehmen über ein
Portfolio von im Entwicklungsstadium befindlichen Produkten für den neurologischen und
psychiatrischen Fachbereich. Ziel ist es, eine bessere Medikamentenadhärenz durch optimierte
Verabreichungssysteme zu erreichen. Ergänzend zu unserem Neurologieschwerpunkt konnten wir
zuletzt unsere Entwicklungslinie um ein medizinisches Cannabisprodukt mit langer Wirkungsdauer
erweitern. Gerade in diesem Bereich besteht bei den Patienten ein erhöhter Bedarf für eine
konsequente und zuverlässige Verabreichung von Produkten in pharmazeutischer Qualität.
Aequus hat die Absicht, seine internen Programme in Kanada zusätzlich zu seinen derzeit bereits
am Markt erhältlichen und etablierten Arzneimitteln zu vermarkten, und sucht nach strategischen
Partnern, um mit deren Hilfe die Präsenz seiner Produkte bzw. geplanten Produkte auf dem
internationalen Markt zu maximieren.  Aequus will seine Handelsplattform in Kanada für die
Markteinführung zusätzlicher Produkte nutzen, die entweder intern hergestellt oder durch
Übernahmen bzw. Lizenzen erworben werden. Das Hauptaugenmerk bleibt dabei unverändert auf
hochspezialisierten therapeutischen Anwendungsbereichen. Für weitere Informationen besuchen Sie
bitte  www.aequuspharma.ca.

Haftungsausschluss in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemeldung kann zukunftsgerichtete Aussagen oder zukunftsgerichtete Informationen im
Sinne der geltenden kanadischen Wertpapiergesetze enthalten, die möglicherweise nicht auf
historischen Tatsachen basieren, und zu denen ohne Einschränkung auch Aussagen zählen, in
denen Begriffe wie glauben, können, planen, werden, schätzen, fortsetzen, erwarten,
beabsichtigen, potenziell sowie ähnliche Ausdrücke enthalten sind. Zukunftsgerichtete
Aussagen beruhen notwendigerweise auf Schätzungen und Annahmen, welche aus unseren Erfahrungen,
der Beobachtung historischer Trends, der derzeitigen Situation, den erwarteten zukünftigen
Entwicklungen sowie Faktoren, die wir als angemessen erachten, resultieren. Zukunftsgerichtete
Aussagen beinhalten unter anderem Aussagen zur Weiterentwicklung von AQS1303, den regulatorischen
Anforderungen für AQS1303 und der Fähigkeit des Unternehmens, strategische Partnerschaften
für seine internen Programme einzugehen. Solche Aussagen spiegeln unsere derzeitige Auffassung
im Hinblick auf zukünftige Ereignisse wider, sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen und
basieren notwendigerweise auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, die zwar Aequus als
realistisch eingeschätzt werden, jedoch beträchtlichen Unsicherheiten und
Eventualitäten in Bezug auf die Geschäftstätigkeit, die wirtschaftlichen
Rahmenbedingungen, den Mitbewerb sowie die politische und gesellschaftliche Situation unterliegen.
Es gibt viele Faktoren, die dazu führen könnten, dass sich unsere tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder
Erfolgen, wie sie in solchen zukunftsgerichteten Aussagen direkt oder indirekt zum Ausdruck gebracht
werden, unterscheiden. Mit den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Meldung hat das Unternehmen
eine Reihe von wesentlichen Annahmen getätigt, zu denen unter anderem auch folgende
zählen: Erhalt positiver Ergebnisse aus den klinischen Studien; Erhalt der behördlichen
Genehmigungen; allgemeine Geschäfts- und Wirtschaftslage; die Fähigkeit des Unternehmens,
seine aktuellen Produkte erfolgreich in Lizenz zu vergeben oder zu verkaufen bzw. neue Produkte in
Lizenz zu übernehmen und zu entwickeln; die Annahme, dass die derzeit guten Kontakte des
Unternehmens zu seinen Herstellern und anderen Drittunternehmen aufrecht erhalten werden; die
Fähigkeit, eine Finanzierung zu angemessenen Bedingungen abzuschließen; die
Fähigkeit des Unternehmens, qualifizierte Arbeitskräfte zu gewinnen und zu halten;
Marktwettbewerb; von den Mitbewerbern angebotene Produkte und Technologien; und die Fähigkeit
des Unternehmens, seine Patente und Eigentumsrechte zu schützen. Bei der Bewertung von
zukunftsgerichteten Aussagen sollten sowohl bestehende als auch zukünftige Aktionäre
insbesondere eine Reihe von Faktoren berücksichtigen, die hier bzw. im Jahresbericht des
Unternehmens vom 29. April 2016 unter der Überschrift Risikofaktoren beschrieben sind (eine
Kopie davon ist unter dem Unternehmensprofil von Aequus auf der SEDAR-Webseite unter www.sedar.com
verfügbar) und von Zeit zu Zeit im SEDAR-Profil von Aequus veröffentlicht werden. Sollten
eines oder mehrere dieser Risiken und Unsicherheiten, oder ein bis dato unbekanntes Risiko,
eintreten oder sich die den zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegenden Annahmen als unrichtig
erweisen, dann könnten sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den hier
beschriebenen unterscheiden. Die zukunftsgerichteten Aussagen entsprechen dem Stand der Dinge zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung und wir haben nicht die Absicht und sind
nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit dies nicht in den
einschlägigen Wertpapiergesetzen vorgeschrieben ist. Die Anleger werden darauf hingewiesen,
dass zukunftsgerichtete Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen darstellen und
grundsätzlich unsicher sind. Den Anlegern wird deshalb empfohlen, zukunftsgerichteten Aussagen
nicht vorbehaltslos zu vertrauen. 

Diclegis® und Diclectin® sind eingetragene Warenzeichen von Duchesnay Inc.
Xonvea® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Alliance Pharma plc. 

Kontaktdaten:
Aequus Investor Relations 
E-Mail: investors@aequuspharma.ca 
Tel: 604-336-7906 

Folgen Sie Aequus auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/aequus-pharmaceuticals/) oder
Twitter (https://twitter.com/AequusPharma) für mehr Neuigkeiten zu unserem Unternehmen, unseren
Partnern und Produkten.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die
englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der
Firmenwebsite!


Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
http://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=44076
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
http://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=44076&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG: 


Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: 
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=CA0076361033

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.