Akanda Corp. ("Akanda") und Tetra Bio-Pharma gaben gemeinsam bekannt, dass Akanda Tetra mit Cannabisblüten in pharmazeutischer Qualität in Form von Mikrodosierkappen beliefern wird, die in einem Storz & Bickel Mighty Medic Vaporizer für die globale Vermarktung von Tetras QIXLEEFTM und verwandten Produkten verwendet werden. Darüber hinaus wird Akanda als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) für Tetras klinische Arzneimittel- und kommerzielle Lieferprogramme fungieren. Mit diesem Projekt wird Akanda zusätzlich zu einem EU-GMP-Cannabisproduzenten zu einer CDMO. Dies ist Akandas erster Einstieg in die Entwicklung von Cannabinoid-Medikamenten, die eine neue und wachsende Marktchance für das Unternehmen darstellen, während Tetra eine stabile Versorgung mit hochwertigen Inhaltsstoffen und behördlich zugelassenen Dienstleistungen für klinische Studien und die Vermarktung sicherstellt.

QIXLEEF™ ist ein patentrechtlich geschütztes, pflanzliches, inhalatives Prüfpräparat, das derzeit in zwei von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigten klinischen Studien untersucht wird: 1) REBORN©, eine von der FDA zugelassene Phase-2-Studie zur Bewertung inhalativer Cannabinoide im Vergleich zu einer Klasse oraler Opioide mit sofortiger Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebs und 2) PLENITUDE©, eine von der FDA zugelassene multizentrische klinische Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit inhalativer Cannabinoide zur Linderung unkontrollierter Schmerzen bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Im Rahmen der mehrjährigen Vereinbarung wird Akanda Tetra mit hochwertigen, erstklassigen THC- und CBD-Blüten beliefern und von seinem Betrieb in Portugal aus Dienstleistungen in den Bereichen Regulierung, Qualität und pharmazeutische Herstellung für die klinische Entwicklung und Marktzulassung von QIXLEEFTM erbringen. Die Lieferung des pharmazeutischen Wirkstoffs beginnt im [dritten Quartal] 2022 und wird voraussichtlich in den darauffolgenden Jahren aufgrund der wachsenden Nachfrage und der Vermarktung von Tetras Cannabinoid-basierten Medikamenten schrittweise erhöht.

Akanda wird Tetra eine Reihe von Dienstleistungen zur Verfügung stellen, darunter regulatorische Angelegenheiten, Qualitätskontrolle und Stabilitätstests durch das interne Labor von Akanda sowie Produktionskapazitäten. Nach der Genehmigung durch die FDA könnten die voraussichtlichen Lieferverpflichtungen [über 10 Tonnen] pro Jahr erreichen. Tetra konzentriert sich auf die Therapiebereiche Entzündungen, Schmerzen, Augenheilkunde und Onkologie und verfügt über eine solide Pipeline mit verschiedenen Verabreichungssystemen.