ALK-Abelló A/S gab bekannt, dass der erste Teil der klinischen Phase 1-Studie für die sublinguale Immuntherapie-Tablette zur Behandlung von Erdnussallergien abgeschlossen wurde. Der erste Teil der Studie untersuchte die Sicherheit und Verträglichkeit einer 14-tägigen Behandlung mit der Erdnusstablette in verschiedenen Anfangsdosen. Für alle Dosierungen erwies sich die Erdnusstablette als sicher und verträglich und wies ein Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil auf, das dem der zugelassenen SLIT-Tabletten (ACARIZAX/ODACTRA®?), GRAZAX®?)/GRASTEK®?, RAGWIZAX®?)/RAGWITEK®?), ITULAZAX®?)/ITULATEK®?) entspricht.

Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und keine Fälle von behandlungsbedingter Anaphylaxie gemeldet. Auf der Grundlage der Ergebnisse von Teil 1 wurde die Anfangsdosis für den zweiten Teil der Studie ausgewählt. In diesem Teil der Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Aufdosierung auf die höchste verträgliche Erhaltungsdosis untersucht.

Der zweite Teil der Studie wird in Kürze beginnen und soll später im Jahr 2024 abgeschlossen werden. Darüber hinaus hat ALK beschlossen, das Protokoll der ALLIANCE-Studie um einen dritten Teil zu erweitern, an dem etwa 100 zusätzliche Patienten teilnehmen. In diesem Teil wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Erdnuss-SLIT-Tablette anhand einer oralen Nahrungsmittelprobe nach einer Erhaltungsbehandlung untersucht.

Die Durchführung des dritten Teils hängt von einem erfolgreichen Ergebnis des zweiten Teils ab. Es wird erwartet, dass das überarbeitete Protokoll bald bei den zuständigen Behörden eingereicht wird.