Knight Therapeutics Inc. gab den Abschluss einer exklusiven Lizenzvereinbarung mit Amneal Pharmaceuticals, Inc. bekannt, die Knight die Exklusivrechte für die Zulassung und Vermarktung von IPX203 in Kanada und Lateinamerika einräumt. IPX203 ist eine neuartige, orale Formulierung von Carbidopa/Levodopa (CD/LD) Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, die für die Behandlung der Parkinsonschen Krankheit entwickelt wurde. Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben.

IPX203 enthält ein Granulat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (IR) und beschichtete Kügelchen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (ER). Das IR-Granulat besteht aus CD und LD, mit einem zerfallenden Polymer, das eine schnelle Auflösung ermöglicht. Die ER-Perlen bestehen aus LD, beschichtet mit einem Polymer mit verzögerter Freisetzung, um eine langsame Freisetzung des Medikaments zu ermöglichen, einem mukoadhäsiven Polymer, um das Granulat länger an der Absorptionsstelle haften zu lassen, und einer magensaftresistenten Beschichtung, um zu verhindern, dass das Granulat im Magen vorzeitig zerfällt.

IPX203 wurde in der klinischen Studie RISE-PD untersucht, einer 20-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, aktiv-kontrollierten Phase-3-Studie mit 630 Patienten. Die RISE-PD-Studie erreichte ihre primären und sekundären Endpunkte und zeigte, dass die Behandlung mit IPX203 im Vergleich zu Carbidopa-Levodopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung eine statistisch signifikante Verbesserung der täglichen "Good On"-Zeit mit weniger Dosen von IPX203 zeigte (Mittelwert der kleinsten Quadrate, 0,53 Stunden; 95% CI, 0,09-0,97), wobei IPX203 im Durchschnitt dreimal pro Tag im Vergleich zu Carbidopa-Levodopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung 5-mal pro Tag verabreicht wurde.

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die am schnellsten wachsende neurologische Erkrankung weltweit, mit etwa 1 Million diagnostizierten Patienten in den USA. Es handelt sich um eine fortschreitende Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS), die die Dopamin-produzierenden Neuronen im Gehirn betrifft, die die Bewegung beeinflussen. Morbus Parkinson zeichnet sich durch eine Verlangsamung der Bewegungen, Steifheit, Ruhetremor und Gleichgewichtsstörungen aus. Obwohl Morbus Parkinson nicht als tödliche Krankheit angesehen wird, ist sie mit einer erheblichen Morbidität und Behinderung verbunden.

Das Durchschnittsalter bei der Diagnose von Morbus Parkinson liegt bei 60 Jahren. Da die Menschen immer älter werden, wird die Zahl der Morbus Parkinson-Patienten in den kommenden Jahrzehnten voraussichtlich erheblich ansteigen.