Aptinyx Inc. gab die Ergebnisse einer klinischen Phase-2b-Studie zur Untersuchung der Wirkung von NYX-2925 bei Patienten mit Fibromyalgie bekannt. NYX-2925 erreichte beim primären Endpunkt der Studie, der die Veränderung des durchschnittlichen täglichen Schmerzes auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert bewertete, keinen statistisch signifikanten Abstand zu Placebo. Die Fibromyalgie-Studie der Phase 2b war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von NYX-2925 bei etwa 300 Patienten mit Fibromyalgie untersuchen sollte.

Nach einer Screening-Phase wurden die in Frage kommenden Patienten randomisiert und erhielten über den Behandlungszeitraum einmal täglich eine orale Dosis von NYX-2925 50 mg, NYX-2925 100 mg oder Placebo. Der primäre Endpunkt der Studie war die Veränderung des durchschnittlichen täglichen Schmerzes gegenüber dem Ausgangswert, wie er auf der NRS von null bis zehn in Woche 12 der Studie angegeben wurde. Ein statistisch signifikanter Unterschied zu Placebo wurde beim primären Endpunkt der Studie mit keiner der beiden Dosierungen von NYX-2925 beobachtet.

Bei Patienten, die NYX-2925 in beiden Dosierungen erhielten, zeigte sich im Vergleich zu Placebo bis Woche 4 ein Trend zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der Schmerzen sowie einiger sekundärer Endpunkte. In der 12. Woche hatte sich die Placebogruppe jedoch so verbessert, dass NYX-2925 zwar numerisch besser blieb, der Unterschied jedoch klinisch nicht mehr signifikant war. NYX-2925 wurde in der Studie in beiden Dosisstufen gut vertragen, und es wurden keine relevanten Sicherheitsprobleme beobachtet. Die detaillierten Daten der Studie werden noch ausgewertet.