Aptinyx Inc. gab die Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase 2 bekannt, in der die Wirkung von NYX-458 bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit und Demenz mit Lewy-Körperchen untersucht wurde. In der gesamten Studienpopulation zeigte NYX-458 keine klinisch bedeutsamen Verbesserungen gegenüber Placebo bei den Wirksamkeitsendpunkten der Studie. Die Ergebnisse sprechen nicht für eine weitere Entwicklung von NYX-458 durch das Unternehmen.
Bei der Phase-2-Studie für Erstpatienten handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, parallel angelegte, placebokontrollierte Studie mit 99 Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körperchen. Die Studie untersuchte die tägliche orale Einnahme einer Dosis von 30 mg NYX-458 im Vergleich zu Placebo über einen Zeitraum von 12 Wochen. In der gesamten Studienpopulation zeigte NYX-458 keine klinisch bedeutsamen Verbesserungen gegenüber Placebo bei den Wirksamkeitsendpunkten der Studie. Diese Endpunkte bewerteten die Alltagsfunktionen mit Hilfe des Penn Parkinson's Daily Activities Questionnaire (PDAQ-15) und der Everyday Cognition-12 Scale (ECog-12) sowie die kognitive Leistungsfähigkeit mit Hilfe einer Reihe von computerisierten neurokognitiven Tests. NYX-458 wurde in der Studie gut vertragen. Die Ergebnisse sprechen insgesamt nicht für eine weitere Fortführung des Entwicklungsprogramms von Aptinyx. Das Unternehmen beabsichtigt, Kostensenkungsmaßnahmen zu ergreifen, um Kapital zu erhalten und die Erkundung strategischer Alternativen zu unterstützen. Im Einklang mit diesen Maßnahmen wird das Unternehmen seine laufende Phase-2b-Studie zu NYX-783 bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) beenden und die bisherigen Daten analysieren, um die nächsten Schritte für das Programm festzulegen.