Artivion, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung für die klinische Studie PERSEVERE abgeschlossen ist. Bei der PERSEVERE-Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, nicht-randomisierte klinische Studie, mit der festgestellt werden soll, ob Patienten mit akuter Aortendissektion vom Typ DeBakey I mit der AMDS-Hybridprothese sicher und effektiv behandelt werden können. Die Studie soll den bevorstehenden Antrag des Unternehmens bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) auf eine Vorab-Zulassung des AMDS unterstützen.

Die Studie wird 93 Teilnehmer in den USA umfassen, die eine akute Aortendissektion vom Typ DeBakey I erlitten haben. Jeder Teilnehmer wird bis zu 5 Jahre lang beobachtet werden. Die kombinierten 30-Tage-Sicherheits- und primären Wirksamkeitsendpunkte werden die Auswirkungen der AMDS-Hybridprothese auf die Verringerung der Sterblichkeit, neuer behindernder Schlaganfälle, Herzinfarkte und neu auftretender dialysepflichtiger Niereninsuffizienzen sowie des Umbaus der Aorta bestimmen.