Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap) und Athenex, Inc. werden auf der diesjährigen Konferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO) die Ergebnisse der I-SPY 2 TRIAL zur Bewertung von oralem Paclitaxel plus Encequidar in Kombination mit Dostarlimab von GSK in der neoadjuvanten Situation vorstellen. Athenex, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien zur Behandlung von Krebs und verwandten Erkrankungen spezialisiert hat, arbeitete mit GSK und Quantum Leap in zwei Studienarmen des I-SPY2 TRIAL zusammen. Die beiden Studienarme umfassten orales Paclitaxel plus Encequidar in Kombination mit Dostarlimab von GSK, einem Antikörper, der an PD-1 bindet, mit und ohne Carboplatin, gefolgt von Adriamycin und Cytoxan.

Ziel der Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Paclitaxelplus Encequidar mit Dostarlimab +/- Carboplatin bei Patientinnen mit HER2-Brustkrebs im Stadium 2/3 und plus Trastuzumab bei HER2+-Patientinnen zu untersuchen. Das ultimative Ziel war es, festzustellen, ob dieser Behandlungsverlauf die Wahrscheinlichkeit eines pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR) gegenüber einer neoadjuvanten Standard-Chemotherapie allein für einen der bei Studienbeginn festgestellten Tumor-Subtypen erhöht, und die Vorhersagewahrscheinlichkeit des Erfolgs in einer anschließenden Phase-3-Studie zu bestimmen. Im Dezember berichtete Quantum Leap, der Sponsor der Studie, dass oral verabreichtes Paclitaxel plus Encequidar in Kombination mit einem PD-1-Inhibitor und Carboplatin in der dreifach-negativen Untergruppe von Brustkrebs im Frühstadium mit hohem Risiko graduiert wurde.

Das von Quantum Leap gesponserte I-SPY 2 TRIal ist eine ständige randomisierte, kontrollierte, multizentrische Phase-2-Plattform mit einem innovativen adaptiven Bayes'schen Randomisierungsdesign, das darauf abzielt, vielversprechende neue Behandlungen in spezifischen Untergruppen von Erwachsenen mit neu diagnostiziertem, hochriskantem (hohe Rückfallwahrscheinlichkeit), lokal fortgeschrittenem Brustkrebs (Stadium 2/3) schnell zu untersuchen und zu identifizieren. GSK stellte Dostarlimab zur Verfügung. Athenex stellte orales Paclitaxel und Encequidar zur Verfügung.