Bausch Health, Canada Inc. gab die ersten öffentlichen Arzneimittelzulassungen für PrUCERIS® (Budesonid) Aerosolschaum zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer distaler Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bekannt. UCERIS ist jetzt für Patienten über die öffentlichen Arzneimittelpläne von fünf kanadischen Provinzen erhältlich: Ontario, Quebec, Saskatchewan, New Brunswick und Nova Scotia. Diese ersten öffentlichen Medikamentenpläne für UCERIS folgen auf die Unterzeichnung einer Absichtserklärung mit der pan-kanadischen Pharma-Allianz (pCPA) Anfang des Jahres, in der die Parameter für die Auflistung der Behandlung durch die öffentlichen Medikamentenpläne der Provinzen, Territorien und der Bundesregierung festgelegt wurden.

UCERIS, Teil des wachsenden Gastrointestinalbereichs des Unternehmens, ist in Kanada seit September 2023 verschreibungspflichtig und wird von der Mehrheit der privaten Krankenversicherungen in Kanada übernommen. UCERIS ist der einzige in Kanada erhältliche Glukokortikosteroid-Rektalschaum, der für die Induktion einer Remission bei erwachsenen Patienten mit aktiver leichter bis mittelschwerer distaler Colitis ulcerosa, die sich bis zu 40 cm vom Analrand erstreckt, indiziert ist. In einer Studie, in der Budesonid-Schaum und Budesonid-Einlauf bei Patienten mit aktiver distaler Colitis ulcerosa verglichen wurden, bevorzugten die meisten Patienten (84%) die Schaumformulierung wegen ihrer besseren Verträglichkeit und einfacheren Anwendung.

Colitis ulcerosa ist eine chronische Erkrankung, die den Dickdarm (Colon) betrifft. Sie führt zu Entzündungen und Geschwüren (Wunden) entlang der Dickdarmschleimhaut, was zu Bauchschmerzen, Krämpfen, Blutungen und Durchfall führen kann. Bei der Colitis ulcerosa beginnt die Entzündung am Rektum und zieht sich durch den gesamten Dickdarm.

Zu den Symptomen gehören Durchfall mit Blut und Schleim, Schmerzen auf der linken Seite des Bauches, Harndrang und Tenesmus (das Gefühl, Stuhlgang haben zu müssen, auch wenn der Darm leer ist). In den beiden klinischen Studien, auf denen die Zulassung von UCERIS Rektal-Aerosolschaum basierte, war ein signifikant höherer Anteil der Patienten in der UCERIS-Gruppe als in der Placebo-Gruppe in Woche 6 in Remission (38,3% und 44,0% vs. 25,8% bzw. 22,4%, gepoolt p < 0,0001) und hatte einen Rektalblutungs-Sub-Score von 0 in Woche 6 (46,6% und 50,0% vs. 28,0% bzw. 28,6%).

28,0% bzw. 28,6%, gepoolt p < 0,0001). Außerdem war der Anteil der Patienten in der UCERIS-Gruppe höher als in der Placebo-Gruppe, die in Woche 6 einen Endoskopie-Sub-Score von 0 oder 1 aufwiesen (55,6% und 56,0% gegenüber 43,2% bzw. 36,7%).