BIOGEN INC. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die Pille Zurzuvae am Freitag als erstes orales Medikament zur Behandlung von postpartalen Depressionen (PPD) zugelassen, sie aber gleichzeitig als Mittel zur Behandlung von Major Depressive Disorder (MDD) abgelehnt.
Die Aktien von Sage Therapeutics brachen um 50% ein, während Biogen um 2% fiel, da Analysten sagten, dass der Markt für ein PPD-Medikament viel kleiner sein dürfte als der für MDD oder klinische Depression.
PPD ist eine häufige Komplikation, von der eine von acht Frauen während und nach der Schwangerschaft betroffen ist und die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, zu einem normalen Leben zurückzukehren.
Zurzuvae, das in klinischen Studien die PDD-Symptome innerhalb weniger Tage lindern konnte, muss zwei Wochen lang verabreicht werden, während die einzige andere bestehende Behandlung eine kontinuierliche intravenöse Infusion über 60 Stunden erfordert. Andere gängige Antidepressiva brauchen mehrere Wochen, um zu wirken.
Obwohl die Behandlung von Morbus Parkinson ein wichtiger gesellschaftlicher Bedarf ist, da die Krankheit häufig übersehen wird, stellt sie laut Biogen einen kleinen Markt dar.
PDD "wird eine schwierige Indikation sein, um daraus einen großen Markt zu machen, selbst bei einem hohen Premiumpreis", sagte Baird-Analyst Brian Skorney.
Die FDA sagte, dass zusätzliche Studien erforderlich sein könnten, um die Zulassung des Medikaments für Major Depressive Disorder zu unterstützen.
Es ist unwahrscheinlich, dass Biogen "schnell eine weitere Studie für MDD in der Spätphase vorantreibt", da sich das Unternehmen auf Kosteneinsparungen und Stellenabbau konzentriert, so Jefferies-Analyst Michael Yee. Die Verwendung von Zurzuvae zur Behandlung von klinischen Depressionen stellt eine Umsatzchance von mehr als 1 Milliarde Dollar dar, verglichen mit einem Potenzial von 250 bis 500 Millionen Dollar für postpartale Depressionen, fügte Yee hinzu.
