Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. und Pfizer Inc. gaben bekannt, dass die beiden Unternehmen ihre Kooperationstransaktion abgeschlossen haben. Die Transaktionsvereinbarungen, einschließlich der Vermarktung von Rimegepant und Zavegepant durch Pfizer außerhalb der USA, sind nach Erhalt der erforderlichen behördlichen Genehmigungen und der Erfüllung anderer üblicher Bedingungen in Kraft getreten, und es wurden BHVN-Aktien an Pfizer ausgegeben. Biohaven wird weiterhin die weltweite Forschung und Entwicklung leiten und die Rechte für den US-Markt behalten. In Verbindung mit dem Abschluss des Aktienkaufs und der Wirksamkeit der strategischen Transaktion leistete Pfizer eine Vorauszahlung an Biohaven in Höhe von 500 Millionen US-Dollar, die sich aus 150 Millionen US-Dollar in bar und 350 Millionen US-Dollar in Form des Erwerbs von Biohaven-Aktien zusammensetzt. Bei Abschluss der Transaktion wird Pfizer 3 % von Biohaven besitzen. Biohaven hat außerdem Anspruch auf künftige Meilensteine in Höhe von bis zu 740 Millionen US-Dollar. Zusätzlich zu den gestaffelten zweistelligen Lizenzgebühren, die Biohaven aus den Nettoumsätzen außerhalb der USA zustehen, wird Pfizer Biohaven für einen anteiligen Teil seiner umsatzabhängigen Meilensteinverpflichtungen gegenüber Bristol-Myers Squibb Company ("BMS") und für die entsprechenden Lizenzgebühren aus den Nettoumsätzen außerhalb der USA entschädigen, die Biohaven im Rahmen seiner Lizenz- und Finanzierungsvereinbarungen mit BMS und Royalty Pharma schuldet. Rimegepant wird in den USA als Nurtec® ODT vermarktet und ist der einzige orale CGRP-Rezeptor-Antagonist (Calcitonin Gene-Related Peptide), der sowohl für die akute als auch für die präventive Behandlung von Migräne bei Erwachsenen zugelassen ist. Ein Antrag auf Zulassung von Rimegepant wird derzeit von der Europäischen Arzneimittelagentur geprüft; eine Entscheidung wird für die erste Hälfte des Jahres 2022 erwartet. Rimegepant ist bereits für die akute Behandlung von Migräne in Kuwait und den Vereinigten Arabischen Emiraten sowie für die akute und präventive Behandlung von Migräne in Israel zugelassen. Zavegepant ist ein hochaffiner, selektiver und strukturell einzigartiger niedermolekularer CGRP-Rezeptor-Antagonist der dritten Generation, der in Form eines intranasalen Sprays verabreicht wird und vor kurzem in seiner zweiten zulassungsrelevanten klinischen Studie für die akute Behandlung von Migräne bei Erwachsenen positive Phase-3-Topline-Daten erzielte. Sollte Zavegepant zugelassen werden, wäre es der erste intranasale CGRP-Rezeptor-Antagonist für die Akutbehandlung von Migräne bei Erwachsenen. Intranasale Behandlungen wie Zavegepant bieten zusätzliche potenzielle Vorteile, darunter eine extrem schnelle Wirkung und eine nicht-orale Verabreichung für Patienten, die unter starker Übelkeit oder Erbrechen leiden.